МЕДОКЛАВ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Грамположительные анэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Вordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spр., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).

Грамотрицательные анэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина — 1.36 ч, для клавулановой кислоты — 0.92 ч.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

— ифекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;

— дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.

Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений прорыва».

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

— хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. Биодоступность высокая. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты. После приема препарата внутрь Cmax клавулановой кислоты в плазме достигается в течение 1 ч, а амоксициллина – через 2 ч (составляет 5 мкг/мл после приема 250 мг амоксициллина).
Амоксициллин распределяется в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты (амоксициллин — 20%, клавулановая кислота на 30%). Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.
Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
T1/2 амоксицилина составляет в среднем 1.3 ч, клавулановой кислоты около 1 ч. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч, частично выводятся печенью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

Это интересно:  Простамол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

Содержание

Показания к применению

Препарат Медоклав применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— мочеполовые инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея);
— остеомиелит;
— сепсис;
— перитонит;
— послеоперационные инфекции.

Способ применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — псевдомембранозный колит с тяжелой диареей; крайне редко — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм; редко – анафилактический шок.
Прочие: развитие суперинфекции (стоматит, кандидозный вагинит).
Побочные эффекты обычно носят слабовыраженный и транзиторный характер.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Медоклав являются: инфекционный мононуклеоз; почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность; псевдомембранозный колит; повышенная чувствительность к препарату и антибиотикам пенициллинового ряда.

Беременность

Применение Медоклава в I триместре беременности возможно, если только предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В небольших количествах антибиотик проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Медоклава и ингибиторов канальцевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.
При одновременном применении с антибиотиками бактерицидного действия (аминогликозиды) наблюдается синергизм; с антибиотиками бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.
При одновременном применении Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
При совместном применении Медоклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
При совместном применении аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Медоклав: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Препарат Медоклав следует хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток — 3 года; в форме порошка для приготовления суспензии — 2 года.

Форма выпуска

Медоклав — таблетки, покрытые оболочкой массой 375 мг и 625 мг.
Упаковка: 16 таблеток.

1 таблетка Медоклав содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, титана диоксид.
1 таблетка содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, титана диоксид.

Медоклав — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

МНН или группировочное название:

Лекарственная форма:

Описание:

порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа: :

КодАТХ: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин — это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающих широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановои кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Медоклав ® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы:
Klebsiella spp., Enterobacter spp. (большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к Медоклаву ® in vitro, однако, клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы, однако, клиническая значимость этого действия пока неизвестна:
Грамположительные аэробы:
Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазно-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis., Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*.

Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. * (включая Bacelroides fragilis), Fusobacterium spp. *

Прочие:
Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и не влияют на фармакокинетику друг друга. При внутривенном (в/в) введении в дозе 1000 мг/200 мг (1,2 г) максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина составляет 105,4 мкг/мл, а клавулановой кислоты — 28,5 мкг/мл; период полувыведения (Т1/2) составляет 0,9 ч для амоксициллина и 0,9 ч — для клавулановой кислоты.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллину;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе при наличии в анамнезе колита, связанного с приемом пенициллинов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Профилактика в хирургии:

При операции продолжительностью до 1 ч — в/в, однократно по 1 г во время вводного наркоза. При операциях с высоким риском заражения и продолжительностью свыше 1 час вводят 1 г во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1 г в течение 24 часового периода. Эти дозы обычно назначаются через 0, 8, 16 и 24 часов. Если процедура сопровождается повышенным риском инфекций, данный терапевтический режим можно поддерживать в течение нескольких дней.

Режим дозирования при почечной недостаточности

Как правильно использовать препарат Медоклав?

Медоклав представляет собой противомикробное средство, сочетающее в структуре 2 активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Комбинация химических веществ позволила расширить спектр действия антибиотика, из-за чего лекарственный препарат стал применяться в узких медицинских направлениях для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии.

1 Другие названия и классификация

Код АТХ: J01CR02

Медоклав представляет собой противомикробное средство.

Международное непатентованное название

Торговые названия

Регистрационный номер

2 Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается в 2 лекарственных формах: таблетированной и порошка для приготовления инъекций, предназначенных для парентерального введения. Антибактериальное средство комбинирует 2 действующих вещества — клавуланат калия и амоксициллин натрия. Лекарственненные формы различаются по соотношению полусинтетичесого пенициллина к клавуланату.

Гигроскопическая смесь для приготовления раствора для внутривенного введения содержится в стеклянных ампулах объемом 20 мл.

Амоксициллин представляет собой полусинтетическое производное пенициллина.

3 Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат из группы комбинированных средств. Относится к полусинтетическим пенициллинам.

4 Фармакологическое действие

Амоксициллин представляет собой полусинтетическое производное пенициллина, оказывающее бактерицидный (токсичный для бактерий) эффект на патогенные микроорганизмы. Химическое соединение эффективно против грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий, но активное вещество разрушается под действием бета-лактамаз. Антибактериальный компонент не проявляет активность в отношении микробов, продуцирующих бета-лактамный фермент.

Это интересно:  "Али Капс": инструкция по применению, как он действует?

Недостаток амоксициллина позволяет восполнить клавулановая кислота, не обладающая противомикробным действием. Соединение обладает способностью дезактивировать бета-лактамазы, из-за чего его включили в состав действующих компонентов медикаментозного средства.

Клавулановая кислота образует с амоксициллином антибактериальный комплекс и защищает бактерицидное вещество от воздействия бактерий, резистентных к синтетическим пенициллинам. Благодаря комбинированному действию препарата удалось расширить спектр патогенных штаммов, чувствительных к антибиотику.

Амоксициллин представляет собой полусинтетическое производное пенициллина, оказывающее бактерицидный (токсичный для бактерий) эффект на патогенные микроорганизмы.

Параметры фармакокинетики обоих действующих соединений аналогичны друг к другу. При пероральном приеме внутрь активные вещества быстро всасываются в тонком кишечнике. При попадании в кровеносное русло амоксициллин и клавулановая кислота практически не связываются с белками плазмы, только на 13-20%.

Период полувыведения для обоих соединений достигает 0,9 часа. 45-60% клавуланата и 60-70% амоксициллина покидают организм с помощью мочевыделительной системы в первоначальном виде. 10-25% полусинтетического пенициллина экскретируется вместе с мочой в виде продукта метаболизма — пенициллоевой кислоты. Активные вещества подвергаются трансформации в гепатоцитах.

5 От чего помогает Медоклав?

Препарат используется для лечения и профилактики воспалительных процессов инфекционного характера, спровоцированных восприимчивыми к пенициллинам и бета-лактамам микроорганизмами:

  • заболевания пищеварительной системы, вызванные патогенным ростом Helicobacter pylori;
  • инфицированные ожоги, открытые раны и другие поражения кожного покрова и мягких тканей (пигментация, рожа, дерматозы, скопление гнойного экссудата);
  • инфекционное поражение лор-органов и верхнего отдела дыхательных путей (хронический тонзиллит, средний отит, острая форма синусита);
  • воспалительные заболевание органов малого таза (хроническая и острая формы пиелонефрита, простатита, уретрита, цистита, эндометрит, цервицит, сальпингоофорит, сепсис, развившийся вследствие аборта или родовой деятельности) и инфекции мочеполовой системы, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея);
  • остеомиелит и воспаления, вызванные Streptococcus bovis;
  • инфекции нижнего отдела дыхательной системы (внебольничная пневмония, эмпиема плевральной полости, бактериальный бронхит, абсцесс полости легкого).

Препарат используется в качестве меры профилактики во время хирургической операции и в реабилитационный период после ее окончания.

6 Способ применения и дозировка Медоклава

Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются лечащим врачом на индивидуальной основе. Основную роль при определении схемы лечения играют масса тела, данные лабораторных исследований, возраст пациента, степень выраженности и локализация патологического процесса. Курс антибактериальной терапии длится от 5 до 14 дней. Стандартная разовая дозировка для пациентов старше 12 лет с весом более 40 кг составляет 1 г с перерывом между введениями в 8 часов. При тяжелом течении инфекции интервал между уколами сокращают до 4-6 часов.

При коротких операциях длительностью менее 60 минут препарат вводят внутривенно по 100 мг во время общей анестезии. При открытом хирургическом вмешательстве с высоким риском инфекционного поражения препарат вводят за 30 минут до начала операции и повторяют 3 раза через 8, 16 и 24 часа.

Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются лечащим врачом на индивидуальной основе.

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии печеночной недостаточности и осуществлять контроль за работой органа.

7 Особые указания

Пациентам, предрасположенным к возникновению анафилактических реакций, рекомендуется перед началом антибактериальной терапии провести аллергическую пробу на переносимость препарата. В случае возникновения клинической картины аллергии необходимо произвести замену медикамента. При необходимости допускается введение глюкокортикостероидов, которые устраняют бронхоспазм и обструкцию (непроходимость) дыхательных путей, Эпинефрина для снятия воспаления.

При появлении длительной и сильной диареи, особенно с примесями крови в каловых массах, необходимо пройти обследование, чтобы исключить вероятность возникновения псевдомембранозного колита. При получении положительных результатов анализов необходимо отменить прием Медоклава и проконсультироваться с лечащим врачом об изменении схемы лечения.

Не рекомендуется применять медикамент более 2 недель, потому как у патогенной микрофлоры начнет развиваться резистентность к действию амоксициллина. Во время антибактериальной терапии курсом в 14 дней необходимо контролировать состояние крови, печени и почек. Пациентам, держащим бессолевую диету, необходимо помнить о наличии натрия в составе препарата.

При сдаче мочи на анализ необходимо предупредить сотрудников лаборатории о приеме Медоклава и попросить провести исследование ферментным методом.

При сдаче мочи на анализ необходимо предупредить сотрудников лаборатории о приеме Медоклава и попросить провести исследование ферментным методом, потому что в период медикаментозной терапии возможно получение ложноположительного результата на наличие глюкозы в урине при реакции Кумбса.

Медоклав: инструкция по применению

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат 1004 мг эквивалентно амоксициллина 875 мг калия клавуланат 148,9 мг эквивалентно клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, двояковыпуклые капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с размерами ядра 21,5 мм х 10,0 мм.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам и инактивирует бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Медоклаву защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro.

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие бета-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) , Staphylococcus saprophyticus(метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzае, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides ( включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga , Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia,виды Streptococcus viridans.

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamidia psittaci, виды Chlamidia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Оба компонента Медоклаву (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00 после перорального применения. Абсорбция Медоклаву улучшается при его применении в начале приема пищи.

Удвоение дозы Медоклаву приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками крови, около 70% залищаються в свободном состоянии в сыворотке крови.

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит,
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Существуют отдельные данные об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс или международное нормализованное отношение (INR) при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции» ).

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что приводит к потенциальное увеличение токсичности.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности действия амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Это интересно:  ПРИМАКСЕТИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции» ).

Сообщалось о серьезных и в отдельных случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции, вероятно, встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом (звеньями), чувствительным (-и) к амоксициллину, следует рассмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин в соответствии с общепринятыми установок.

Эту лекарственную форму не следует применять в случае высокого риска того, что патогены резистентных к бета-лактамам, а также для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. «Побочные реакции»).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобная высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Медоклаву микрофлоры.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции» ). Такая реакция требует отмены препарата Медоклав и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы и признаки обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после припення лечения. В общем эти явления были обратными. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень (см. «Побочные реакции» ).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкой степени до угрожающего жизни (см. «Побочные реакции» ). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

Редко у пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться увеличение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль лабораторных показателей. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня коагуляции (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции» ).

Медоклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных тестов у некоторых больных, которые лечились Медоклавом, хотя клиническое значение этого не установлено.

Пациентам с нарушением функции почек следует корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. «Способ применения и дозы» ).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. «Передозировка» ).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Медоклав может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложно-положительных результатов пробы Кумбса.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non-Aspergillus при проведении ферментного иммуноанализа с использованием Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.

Поэтому положительные результаты анализов у ​​пациентов, получающих лечение амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Как и в других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Медоклав в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако могут возникнуть побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. «Побочные реакции» ).

Способ применения и дозы

Прапараты следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг) суточная доза составляет 1 таблетку Медоклаву 875 мг / 125 мг 2 раза в сутки.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы комбинации амоксициллин / клавулановая кислота, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения следует определять по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Дозирование при нарушении функции почек.

Медоклав 875 мг / 125 мг назначать только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Медоклав 875 мг / 125 мг не применять.

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью, необходимо контролировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректировать в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Чтобы уменьшить риск нежелательного влияния Медоклаву на желудочно-кишечный тракт, препарат следует принимать в начале еды. При этом улучшается всасывание Медоклаву.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Статья написана по материалам сайтов: health.mail.ru, www.medcentre.com.ua, medi.ru, prostatis.ru, lek.103.ua.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий