ПЕНЕСТЕР — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Пенестер (таблетки) Рейтинг: 10

Производитель: Зентива (Чехия)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 490 рублей
  • Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Пенестер в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Др. Редди`с (Индия)Финаст – индийский медикамент, обладающий антиандрогенным действием. Его активное вещество значительно уменьшает действие тестостерона на развитие опухоли, ингибирует образование дигидротестостерона. Лекарство является аналогом Аводарта, назначается при аденоме предстательной железы. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке 1 раз в день в течение не менее полугода. За это время все симптомы заболевания уменьшаются. Как побочный эффект возможно повышение гормонов в крови, таких как ЛГ и ФСГ, но в пределах нормы. Категорически противопоказано лекарство детям и женщинам.

Содержание

Аналоги препарата Пенестер

Аналог дешевле от 90 руб.

Производитель: Валента (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 400 рублей
  • Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Альфинал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Альфинал — зарубежный препарат в виде таблеток, предназначенный для лечения оброкачественной гипертрофии простаты. В качестве действующего вещества выступает финастерид в дозировке 5 мг на таблетку.

Аналог дороже от 206 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 696 рублей
  • Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Простерид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве активного компонента применяется финастерид в минимальной дозировке от 5 мг.

Аналог дешевле от 173 руб.

Производитель: Др. Редди`с (Индия)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 317 рублей
  • Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Финаст в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Оболенское ФП (Россия)На сегодняшний день — это один из самых выгодных и доступных заменителей Альфинала. Выпускается в той же форме и также содержит финастерид, но по цене получается значительно выгоднее. По инструкции принципиальных отличий нет.

Аналог дешевле от 126 руб.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

  • Табл. 5 мг, 14 шт.; Цена от 364 рублей
  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Проскар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Др. Редди`с (Индия)Финаст – индийский медикамент, обладающий антиандрогенным действием. Его активное вещество значительно уменьшает действие тестостерона на развитие опухоли, ингибирует образование дигидротестостерона. Лекарство является аналогом Аводарта, назначается при аденоме предстательной железы. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке 1 раз в день в течение не менее полугода. За это время все симптомы заболевания уменьшаются. Как побочный эффект возможно повышение гормонов в крови, таких как ЛГ и ФСГ, но в пределах нормы. Категорически противопоказано лекарство детям и женщинам.

Аналог дороже от 1160 руб.

Производитель: Кардинал Хелс Франция 404 (Франция)
Формы выпуска:

  • Капс. 0.5 мг, 30 шт.; Цена от 1650 рублей
  • Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Аводарт в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Аводарт – французский капсулированный препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для облегчения симптомов и улучшения мочеиспускания). Аводарт не назначается женщинам и детям. Для взрослых препарат обычно назначается 1 раз в сутки. Для пациентов с нарушениями функции печени дозировка уменьшается.

Пенестер: инструкция по применению, цена, аналоги при аденоме простаты

Чтобы приостановить рост аденомы предстательной железы, пациенту в обязательном порядке назначаются ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Хорошим препаратом из этой группы является Пенестер.

Действующим веществом лекарства является финастерид. Компонент представляет собой синтезированное азастероидное соединение.

Помогает ли средство?

Аденома предстательной железы – наиболее распространенная патология среди мужчин в возрасте от 40 лет. Для ее лечения обязательно используются ингибиторы 5-альфа-редуктазы, так как именно эти препараты помогают предотвратить дальнейший рост доброкачественного новообразования.

Многие потенциальные покупатели интересуются, эффективен ли препарат Пенестер или это очередной развод? Как показывает практика, средство является эффективным. В подавляющем большинстве случаев лекарство помогало пациентам избежать развития осложнений, и значительно улучшить качество жизни.

Конечно, любые средства, и в том числе Пенестер, не будут эффективны при лечении ДГПЖ 3 степени тяжести. В таком случае медики назначают пациенту радикальное оперативное вмешательство.

Данный медикамент наиболее эффективен при аденоме 1-2 степени тяжести. На чем же основан принцип действия лекарства? Чтобы разобраться с этим вопросом, нужно обратить внимание на состав. Пенестер состоит из финастерида (активного компонента), повидона, стеарата магния и других вспомогательных компонентов.

Финастерид является 4-азастероидным соединением. Он является блокатором 5-альфа-редуктазы. Именно этот фермент трансформирует свободный тестостерон в дигидротестостерон, который, в свою очередь, провоцирует рост доброкачественной гиперплазии простаты.

Стоит отметить, что финастерид не изменяется уровень липидов в крови. Более того, вещество не влияет на концентрацию таких гормонов, как:

  1. Пролактин.
  2. Эстрадиол.
  3. Тироксин.
  4. Тиреотропный гормон.

Биодоступность у активного компонента составляет 80%. Показатели связывания с белками плазмы высокие – около 90%. Максимальная концентрация финастерида в крови отмечается приблизительно через 1-2 часа после приема капсул.

Выводятся метаболиты активного компонента через кишечник и почки. Период полувыведения метаболитов зависит от возраста пациента. В среднем период полувыведения составляет 6-8 часов.

Стоит отметить, что Пенестер целесообразно использовать совместно с альфа-1-адреноблокаторами. В таком случае можно добиться более высоких показателей эффективности. Если нет финансовой возможности или желания приобретать альфа-1-адреноблокаторы, то можно совмещать Пенестер с биодобавками.

К примеру, очень хорошо взаимодействует данный препарат с китайским урологическим пластырем ZB Prostatic Navel Plasters . Такая связка позволит предотвратить рост доброкачественной гиперплазии простаты, улучшить уродинамику и избежать проблем с потенцией.

Китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters на ранних стадиях аденомы вполне эффективен даже в качестве монотерапии.

Показания к применению

Применение Пенестера оправдано при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 степени тяжести. Препарат используется в случаях, когда аденома простаты сопровождается нарушением отхождения мочи.

Лекарство также назначается тем пациентам, у которых существует высокая вероятность острой задержки мочи на фоне ДГПЖ.

Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению Пенестера гласит о том, что еда не влияет на процесс абсорбции активного компонента. Именно поэтому употреблять таблетки можно вне зависимости от приема пищи.

Обычно суточная доза составляет 5 мг. При необходимости она может корректироваться лечащим врачом. Принимать Пенестер рекомендуется не менее полугода, иначе высоких показателей лечения добиться не удастся. Если существует необходимость, показан более длительный прием ингибитора 5-альфа-редуктазы, вплоть до 12 месяцев.

Противопоказания и побочные эффекты

Лечение аденомы простаты с применением Пенестера запрещено производить мужчинам, у которых есть повышенная чувствительность к финастериду или вспомогательным компонентам препарата.

Также противопоказаниями являются рак предстательной железы, сужение просвета мочевыводящих путей, несовершеннолетний возраст. С осторожностью медикамент назначается мужчинам, у которых есть нарушения в работе печени.

  • Гинекомастия.
  • Боли в области сосков.
  • Снижение либидо.
  • Уменьшение объема эякулята.
  • Импотенция.
  • Аллергические реакции.

Нужно учитывать, что во время лечения уровень простатического специфического антигена понижается.

Отзывы и аналоги препарата

Есть как положительные, так и отрицательные отзывы о капсулах Пенестер. Ряд пациентов утверждают, что за полгода лечения заметили значительные улучшения в плане уродинамики. У пациентов, согласно отзывам, пропали характерные симптомы ДГПЖ, то есть частые позывы к мочеиспусканию, боли в промежности, синдром вялой струи.

Это интересно:  ВАЗОТОН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Негативные комментарии в основном исходят от мужчин, которые начали лечить аденому простаты слишком поздно, и не получили желаемого терапевтического эффекта.

Ввиду ряда причин, некоторые мужчины не могут использовать Пенестер, поэтому они хотят найти достойный аналог лекарству. На сегодняшний день эффективных заменителей не так-то много. Если рассматривать наиболее действенные для препарата Пенестер аналоги, можно выделить следующие средства:

  1. Аводарт (цена за 90 капсул 2800-3000 рублей). Безусловно, лекарство не из дешевых. Но зато по своей эффективности Аводарт превосходит многие групповые аналоги. Действующим веществом средства является дутастерид.
  2. Проскар (цена за 28 капсул 650-800 рублей). Действующим веществом медикамента является финастерид.
  3. Дуодарт (1600-2000 рублей за 30 капсул). В препарате содержится сразу два активных компонента – тамсулозина гидрохлорид и дутастерид.

Если хочется приобрести дешевые аналоги Пенестер капсул, то следует обратить свое внимание на биологически активные добавки. По своей эффективности они немного уступают синтетическим ингибиторам 5-альфа-редуктазы.

Но зато биодобавки полностью безопасны и не имеют большого количества противопоказаний. Лучшим препаратом для лечения ДГПЖ является китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters. Средство отлично подходит мужчинам в возрасте от 40 лет.

В состав пластыря входят натуральные компоненты, которые препятствуют росту аденомы, улучшают уродинамику и способствуют восстановлению нормальной потенции.

Мнение эксперта

На практике я не раз убедился в том, что Пенестер, Финастерид, Аводарт и другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы на основе финастерида или дутастерида эффективны. Многим моим пациентам данные средства помогли избавиться от симптоматики ДГПЖ, и избежать дальнейшей гиперплазии тканей простаты.

Но всем своим пациентам я рекомендую использовать ингибиторы 5-альфа-редуктазы совместно с альфа-1-адреноблокаторами, иначе терапевтический эффект будет невысокий. Конечно, в идеале – использовать Дуодарт, так как в этом средстве содержится сразу два активных компонента.

Если есть сбои в работе печени или финансовые трудности, то лучше использовать биодобавки. В качестве эффективного и бюджетного средства сойдет тот же китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters.

Описание актуально на 24.03.2015

  • Латинское название: Penester
  • Код АТХ: G04CB01
  • Действующее вещество: Финастерид (Finasteride)
  • Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика)

Одна таблетка препарата Пенестер включает 5 мг финастерида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, повидон K30, кукурузный крахмал, докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза 2910/5, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, диоксид титана, краситель желтый.

Форма выпуска

Двояковыпуклые бледно-желтые таблетки круглой формы.

  • 10 таблеток в блистере — три блистера в пачке из картона.
  • 15 таблеток в блистере — шесть или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Ингибирует редуктазу тестостерона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство для терапии доброкачественной гиперплазии простаты, искусственно созданное 4-азастероидное соединение. Конкурентный и селективный блокатор 5-альфа редуктазы стероидов – внутриклеточного фермента, трансформирующего тестостерон в физиологически активную форму 5-дигидротестостерон. Рост простаты и увеличение ее размеров вызвано превращением гормона тестостерона в дигидротестостерон в предстательной железе. Под действием препарата происходит выраженное снижение уровня дигидростерона. Пенестер не связывается с рецепторами андрогенов.

В результате использования лекарства происходит уменьшение предстательной железы, снижается выраженность симптомов, вызванных с гиперплазией простаты.

Не изменяет уровень липидов крови, а также на концентрацию в крови кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, эстрадиола, тироксина.

Фармакокинетика

После употребления препарат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 80% и не изменяется под влиянием приема пищи. Время наступления наибольшей концентрации в крови составляет 1-2 часа. Реагирование с протеинами плазмы – до 90%.

Финастерид трансформируется в печени и выводится в форме производных с мочой и калом. Время полувыведения у лиц от 60 лет – 6 часов, у лиц от 70 лет – около 8 часов.

Показания к применению

Терапия аденомы простаты (для понижения объема предстательной железы, повышения максимальной скорости отхождения мочи и ослабления симптомов, вызванных гиперплазией, и уменьшения риска острой задержки мочи).

Противопоказания

  • рак простаты;
  • закрытие или резкое сужение просвета мочевыводящих путей;
  • сенсибилизация к компонентам препарата;
  • детский возраст.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат при расстройствах функции печени.

Побочные действия

  • Изменения со стороны половой сферы: болезненность молочных желез, гинекомастия, импотенция, понижение либидо и уменьшение эякулята в объеме.
  • Прочие реакции: аллергические явления.

Пенестер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство принимают вне зависимости от приема еды.

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препаратом.

Взаимодействие

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно исключить заболевания, способные симулировать аденому предстательной железы: стриктура уретры, рак простаты, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и некоторые изменения со стороны мочеполовой сферы, провоцируемые при ряде болезней нервной системы.

Так как при применении финастерида часто наблюдается понижение простатспецифического антигена, то в процессе терапии необходимо регулярно проводить обследование больных для исключения у них злокачественных заболеваний предстательной железы.

Аналоги Пенестера: Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст, Финастерид-Тева, Финпрос.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

По механизму действия Аводарт и Пенестер относятся к одной группе препаратов, поэтому от них стоит ожидать сходную структуру и частоту возникновения побочных эффектов. Выбор следует делать, исходя из рекомендаций специалистов, индивидуальной чувствительности и экономических соображений.

Препарат не используется у детей.

При беременности и лактации

Запрещено применение препарата и контакт с измельченными таблетками в указанные периоды.

Отзывы о Пенестере

Отзывы о Пенестере на форумах в целом положительно оценивают действие препарата, но побочные эффекты в виде разжижения эякулята или иных явлений развиваются у подавляющего большинства пациентов.

Цена Пенестера, где купить

Латинское название: Penester

Международное непатентованное название (МНН): Финастерид

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: Финастерид (Finasteride)

Аналоги: Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст

Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика)

Описание актуально на: 26.09.17

Цена в интернет-аптеках:

Пенестер – лекарственный препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Пенестер производится в форме светло-желтых, двояковыпуклых таблеток, покрытых тонкой пленочной оболочкой. Каждый блистер в упаковке содержит по 10 или 15 штук таблеток.

Показания к применению

Пенестер показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Применение данного препарата приводит к:

  • уменьшению размеров предстательной железы;
  • стиханию симптоматики данного заболевания;
  • нормализации скорости истечения мочи;
  • снижению риска развития острой задержки мочи, при которой довольно часто прибегают к хирургическому методу лечения.

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к финастериду и прочим компонентам препарата. Запрещено назначение этого лекарственного средства при раке предстательной железы, а также при обструкции мочевыводящих путей. Не назначается данный препарат и пациентам младше 18 лет. С особой осторожностью назначается при нарушении функции печени.

Инструкция по применению Пенестер (способ и дозировка)

Препарат рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки. Употребление пищи на прием данного лекарственного средства не влияет.

Рекомендованная продолжительность терапии должна составлять не менее 6 месяцев, после чего лечащий врач проводит оценку эффективности назначенного лечения и дает дальнейшие указания. Практически в 50% случаев у пациентов исчезали клинические симптомы заболевания после прохождения 12-месячной терапии.

Побочные действия

Пенестер может вызывать следующие побочные явления: аллергические реакций, импотенция, гинекомастия, также может ощущаться болезненность грудных желез, уменьшаться объем эякулята и снижаться либидо. Возможно повышение на 10 % уровня фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, а также тестостерона, однако данные показатели не превышают пределы нормальных величин. В процессе лечения частота побочных эффектов уменьшается.

Передозировка

О случаях передозировки препарата неизвестно.

Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня: Аводарт, Фокусин, Финастерид.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

По механизму действия Аводарт и Пенестер относятся к одной группе препаратов, поэтому от них стоит ожидать сходную структуру и частоту возникновения побочных эффектов. Выбор следует делать, исходя из рекомендаций вашего лечащего врача.

Это интересно:  НОРИЛЕТ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фармакологическое действие

Действующее активное вещество финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением. Это специфический и конкурентный ингибитор внутриклеточного фермента стероидной 5-альфа редуктазы, который способен превращать тестостерон в ДГТ-активный андроген 5-дигидротестостерон. Ведь именно за счет происходящей в клетках предстательной железы трансформации тестостерона в дигидротестостерон начинается развитие доброкачественной гиперплазии и активизируется рост ткани предстательной железы. Содержащийся в Пенестере финастерид приводит к существенному снижению уровня дигидростерона, как в ткани железы, так и в плазме крови. При этом финастерид не вступает в связь с андрогенными рецепторами.

При терапии Пенестером отмечается уменьшение размеров предстательной железы, снижение выраженности симптомов, вызванных гиперплазией предстательной железы. Стоит отметить, что данный медикаментозный препарат не влияет на уровень липидов плазмы, а также не изменяет концентрацию тироксина, кортизола, пролактина, эстрадиола и тиреотропного гормона в плазме крови.

Пенестер после приема внутрь довольно быстро абсорбируется из области желудочно-кишечного тракта. Принимают препарат вне зависимости от приема пищи, его биодоступность составляет приблизительно 80 %. Спустя 1-2 часа после приема данного лекарственного средства внутрь достигается его максимальная концентрация в плазме. Выводится финастерид в виде метаболитов с калом и мочой и метаболизируется печенью. У пациентов старше 60-ти лет период полувыведения данного лекарственного средства составляет 6 часов, а у больных старше 70 лет – 8 часов.

Особые указания

До того как преступать к медикаментозному лечению Пенестером, необходимо убедиться в отсутствии заболеваний, стимулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы. К таким заболеваниям относится инфекционный простатит, стриктура уретры, рак предстательной железы, гипотония мочевого пузыря и различные изменения со стороны мочевыводящей системы, которые вызваны определенными заболеваниями нервной системы.

Время от времени в процессе терапии пациенту следует проходить обследование на наличие рака предстательной железы, так как при применении финастерида отмечается снижение простатспецифического антигена.

В детском возрасте

Не назначается лицам до 18 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам старше 70 лет, поскольку значительно увеличивается период выведения остатков препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата противопоказано при беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, данные средства, в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола. Финастерид не показан для применения у женщин.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/сут. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида,
т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

При нарушениях функции почек

У больных с различными стадиями почечной недостаточности не требуется корректировка дозировки, поскольку клинические исследования не показали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается пациентам с нарушением функций печени.

Лекарственное взаимодействие

Не проводились клинические исследования на взаимодействие данного лекарственного средства с другими медикаментами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат не требует особых условий хранения. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Пенестер за 1 упаковку начинается от 461 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), натрия докузат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение. Является специфическим конкурентным ингибитором 5α-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие: финастерид в дозе 5 мг/сут; доксазозин в дозе 4 мг/сут или 8 мг/сут; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/сут и доксазозина в дозе 4 мг/сут или 8 мг/сут; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (р=0.002), доксазозина — 39% (р 14 С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками); 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5α-редуктазы по сравнению с финастеридом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК от 9 до 55 мл/мин) распределение меченного 14 С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связывание финастерида с белками плазмы крови также не отличалось у пациентов с нарушением функции почек.

При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе, коррекции дозы финастерида не требуется.

— лечение ДГПЖ и профилактика урологических осложнений с целью:

— снижения риска острой задержки мочи;

— снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии;

— лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ;

— в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

— беременность и применение препарата у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к финастериду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания (пациенты должны регулярно наблюдаться врачом на предмет выявления обструктивной уропатии), пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным.

Финастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

Нет достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

Это интересно:  БИОТРАКСОН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований (исследование PLESS)

Нарушения психики: часто — снижение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушение сексуальной функции; нечасто — нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение грудных желез, болезненность в области грудных желез.

В рамках исследования MTOPS сравнивалось применения финастерида в дозе 5 мг/сут (n=768), доксазозина в дозе 4 мг/сут или 8 мг/сут (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/сут (n=786), и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

Сведения, полученные на основании пострегистрационного опыта применения препарата

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.к. на основании полученных данных установить частоту и причинно-следственную связь с действием финастерида не всегда возможно, поскольку сообщения о данных реакциях поступали добровольно по популяции неизвестного размера.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в т.ч. кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушения эякуляции), которая сохраняется после прекращения лечения, болезненность яичек, мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. После отмены финастерида качество семенной жидкости приходило в норму или улучшалось.

При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается. У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 месяцев или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями мужчин, не получавших лечения. Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, при многократном введении препарата в дозах до 80 мг/сут в течение 3 мес нежелательных реакций не наблюдалось.

Передозировка финастерида не требует специального лечения.

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами выявлено не было.

Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, не оказывая существенного влияния на функцию этой системы. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других препаратов оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида. Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.

Указания общего характера

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения финастерида у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.

Перед началом лечения и периодически в процессе терапии финастеридом рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии простаты. При определении концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у пациентов, принимавших финастерид в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата. Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.

В ходе клинических исследований, а также в течение пострегистрационного периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Применение препарата Пенестер противопоказано при беременности и женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом. В связи со способностью ингибиторов 5α-редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, данные средства, в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Финастерид не показан для применения у женщин.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/сут. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид.

Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в ДГТ может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Статья написана по материалам сайтов: www.proanalogi.ru, prointim.info, medside.ru, dolgojit.net, health.mail.ru.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий