ПРЕГАБАЛИН — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 12.08.2014

  • Латинское название: Pregabalin Richter
  • Код АТХ: N03AX16
  • Действующее вещество: Прегабалин (Pregabalin)
  • Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия)

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Содержание

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Прегабалин

Прегабалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin

Код ATX: N03AX16

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: ГЕРОФАРМ, ООО (Россия); Изварино Фарма, ООО (Россия); Донгбанг Фьючер Тек энд Лайф Ко. Лтд (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Прегабалин – лекарственный препарат для системного применения, оказывающий противосудорожное и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: желатиновые, твердые, заполненные порошком или уплотненной порошковой массой от почти белого до белого цвета:

  • дозировка 25 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки от зеленого до темно-зеленого;
  • дозировка 75 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки голубой; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого;
  • дозировка 100 мг – капсулы №4, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
  • дозировка 150 мг – капсулы №2, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
  • дозировка 300 мг – капсулы № 0, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого.
  • активное вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
  • крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, для дозировки 25 мг – индигокармин и краситель железа оксид желтый, для дозировки 75 мг – индигокармин;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах; в картонной пачке 1 флакон/банка или 1–6 упаковок ячейковых контурных.

  • активное вещество: прегабалин – 75, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
  • крышечка капсулы: желатин; для дозировки 75 мг и 300 мг – краситель железа диоксид красный Е172; для дозировки 150 мг – титана диоксид;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 14 шт. в упаковках ячейковых контурных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата – прегабалин, аналог γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].

Доказано, что прегабалин, необратимо замещая [3Н]-габапентин, связывается с α2-дельта-протеином – дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС (центральной нервной системы). Возможно связывание такого рода способствует проявлению анальгетического и противосудорожного действия препарата.

Механизм действия прегабалина при применении по показаниям:

  • нейропатическая боль: отмечается эффективность терапии пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией; действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема и продолжительности курса, например, прием Прегабалина по 2 раза в сутки курсом до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель, в целом одинаково результативны; в ходе лечения, продолжительностью 13 недель, на протяжении первой недели боль уменьшалась и этот эффект сохранялся до конца курса; у 35%, получавших прегабалин, и 18%, принимавших плацебо, регистрировалось снижении индекса боли на 50%;
  • фибромиалгия: выраженное снижение связанной с фибромиалгией болевой симптоматики отмечается при использовании суточных доз прегабалина в пределах 300–600 мг; клиническая эффективность суточных доз 450 и 600 мг сравнима, но в дозе 600 мг препарат переносится обычно хуже; применение препарата также заметно улучшает функциональную активность пациентов и снижает выраженность нарушений сна, при этом в суточной дозе 600 мг препарат улучшает сон более выраженно, в сравнении с дозой 300–450 мг;
  • эпилепсия: при терапии курсом 12 недель действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема (2 или 3 раза в сутки), частота судорог начинает снижаться с первой недели приема;
  • генерализованное тревожное расстройство: проявление симптоматики начинает уменьшаться с первой недели терапии; применение препарата в течение 8 недель понижало на 50% симптоматику по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38%, принимавших плацебо.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина у здоровых добровольцев, у получавших противоэпилептическую терапию пациентов с эпилепсией, и у больных, получавших его для купирования хронических болевых синдромов, в равновесном состоянии были аналогичны.

  • всасывание: натощак прегабалин всасывается быстро, Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 1 час как при разовом, так и при повторном приеме; биодоступность вещества при пероральном приеме не зависит от дозы и составляет ≥ 90%; в случае повторного применения уровень равновесной концентрации в плазме достигается спустя 24–48 часов. Прием капсул после еды снижает значение Сmах на 25–30%, а Tmax (время достижения максимальной концентрации) увеличивает до 2,5 часов, при этом клинически значимого влияния на общее всасывание вещества прием пищи не оказывает;
  • распределение: после перорального приема Прегабалина его Vp (кажущийся объем распределения) составляет примерно 0,56 л/кг, он не связывается с белками плазмы; исследования на животных показали, что у крыс, мышей и обезьян прегабалин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, кроме того, в опытах с крысами было выявлено его проникновение в плаценту и при лактации в грудное молоко;
  • метаболизм: прегабалин практически не участвует в обменных процессах, и до 98% определяется в неизменном виде в моче. Основной метаболит – N-метилированное производное, обнаруживается в моче в количестве не более 0,9% от дозы действующего вещества; доклинические исследования не выявили признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер;
  • выведение: в основном вещество экскретируется в неизменном виде почками, со средним периодом полувыведения

6,3 часа; плазменный и почечный клиренс прегабалина находятся в прямо пропорциональной зависимости, поэтому при нарушенной функции почек и при нахождении на гемодиализе требуется коррекция дозы.

В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина выявляет линейный характер, межиндивидуальная изменчивость незначительна, менее 20%. При повторном применении препарата его фармакокинетические характеристики можно рассчитать на основании данных после приема однократной дозы, поэтому в регулярном контроле концентрации вещества необходимости нет.

Показания к применению

Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:

  • нейропатическая боль;
  • фибромиалгия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

Противопоказания

  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы – для капсул (2), в состав которых входит лактоза;
  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Прегабалин назначают с осторожностью при нарушении функции почек, сердечной недостаточности и пациентам с данными в анамнезе о лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Прегабалина: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.

Рекомендованное дозирование: 150–600 мг в сутки, разделенные на 2–3 приема.

Терапия по показаниям:

  • нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
  • эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
  • фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.

В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.

При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).

Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:

  • КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
  • КК ≥30, но 0,1; часто – ≥0,01, но

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Аналог «Прегабалина»: сравнение препаратов, инструкция по применению, отзывы

В данной статье рассмотрим инструкцию и аналоги «Прегабалина».

Медикамент представляет собой антиэпилептический препарат, который выступает в роли основного средства для лечения тревожного расстройства, хронических патологий, а, кроме того, травм спинного мозга. Психотропные функции у этого лекарства достаточно мощные, в особенности если сравнивать их с эффектами аналогичных медицинских средств. Период формирования психотропного эффекта у этого препарата достаточно короткий. Сравним «Прегабалин» с аналогами, а также в конце познакомимся с отзывами потребителей об этом препарате.

Принцип работы лекарственного средства

Стоит рассмотреть фармакокинетические свойства представленного лекарственного средства:

  • Отсутствует связывание медикамента с белками плазмы.
  • Почками «Прегабалин» выводится в неизмененном виде в среднем в течение шести часов.
  • Отмечается пропорциональность почечного клиренса.
  • Концентрация главного действующего компонента в организме не меняется, так как средство не подвержено метаболизму и выводится в неизмененном виде с мочой.
  • Основным метаболитом, который обнаруживается в моче после приема, является метилированный производный. Его количество составляет один процент от принятой дозировки.
  • Благодаря гемодиализу основное действующее вещество удаляется из плазмы крови.
  • Клиренс рассматриваемого препарата снижается с увеличением возраста пациента. В некоторых ситуациях дозировка должна быть снижена, в особенности в том случае, если у пожилого пациента наблюдаются почечные заболевания.

Это подтверждают инструкции к «Прегабалину» и аналогам.

Показания к применению

Рассматриваемый препарат и его полные аналоги показаны при наличии у пациентов следующих патологий:

  • Присутствие генерализованного тревожного расстройства.
  • Наличие фибромиалгии.
  • Возникновение нейропатической боли.
  • Развитие эпилепсии.

При наличии эпилепсии «Прегабалин» служит дополнением к основной терапии. Этот препарат также принимают в том случае, если эпилепсия сопровождается парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее. Использование данного средства подходит исключительно для терапии взрослых пациентов.

Позднее рассмотрим отзывы и аналоги.

Инструкция по применению «Прегабалина»

Строгое соблюдение инструкции по применению данного препарата позволит минимизировать возможность возникновения побочных реакций. Благодаря соблюдению рекомендаций можно получить необходимый результат, на который рассчитывает доктор при составлении плана терапии.

Так как рассматриваемый препарат выпускается в виде капсул, запрещено их измельчение или разжевывание. Пероральная схема приема предполагает проглатывание целой капсулы, которую можно запивать водой. Прием пищи никак не влияет на всасывание медикамента и его свойства, но употребление на пустой желудок может обеспечить более быстрый, а вместе с тем и сильный эффект.

Лишь лечащий врач определяет дозировку и общую продолжительность приема медикамента. При этом специалист основывается на особенностях пациента, а кроме того, на характере болезни, которой он подвержен.

В целях купирования нейропатического синдрома взрослым назначают 75 миллиграмм «Прегабалина» при общем суточном количестве 150 миллиграмм. Дозировку можно превысить в два раза при наличии необходимости. Зачастую назначают именно 150 миллиграмм «Прегабалина» при общем суточном количестве в 300 миллиграмм. Данная дозировка встречается очень часто при терапии боли нейропатического характера. Увеличение однократного дозирования до 300 миллиграмм также допустимо. Но на фоне этого каждое повышение должно обязательно сопровождаться недельными интервалами.

600 миллиграмм являются максимально допустимой дозой к приему рассматриваемого лекарства. Уже спустя неделю после начала терапии у пациентов наблюдается требуемый эффект. Во время лечения следует ориентироваться, прежде всего, на следующие принципы использования медикамента:

  • Суточная дозировка должна разделяться на два, а лучше на три приема, вне зависимости от наполненности желудка.
  • В том случае, если была пропущена дозировка препарата, следующую норму необходимо постараться максимально приблизить по времени. Но при этом она не должна совпасть со временем употребления следующей дозировки по графику.
  • Так как после шестидесяти пяти лет функции почек снижаются, больные в этом возрасте должны употреблять уменьшенные дозы лекарства.
  • В корректировании дозы нет необходимости при наличии сопутствующих печеночных патологий.
  • Прекращение курса терапии должно осуществляться постепенно, при этом имеется в виду плавное понижение дозы в течение одной недели. По той же схеме принимаются и аналоги препарата «Прегабалин».

Противопоказания и рекомендации

При наличии недостаточности сердца и почек применять «Прегабалин» надо с максимальной осторожностью. Присутствие в анамнезе больного лекарственной зависимости тоже является серьезной причиной сто раз подумать, прежде чем назначить такой препарат.

В том случае, если назначение данного медикамента является обязательным требованием для успешного лечения, врачебный контроль на этот период необходимо ужесточить. Рассмотрим случаи, когда лечение «Прегабалином» может требовать определенной корректировки или большего внимания:

  • Наличие у пациента ангионевротического отека с соответствующими симптомами является причиной для отмены этого лекарства. Под характерной симптоматикой понимаются отеки тканей верхних дыхательных каналов.
  • Лечение данным лекарством в пожилом возрасте требует большого внимания до тех пор, пока необходимый результат не будет достигнут. На фоне приема «Прегабалина» отмечаются случаи сонливости и головокружений, а в пожилом возрасте такие эффекты могут оказаться причиной травмы. К тому же могут нарушиться когнитивные функции, не исключена потеря сознания.
  • Нельзя забывать о способности данного препарата повышать суицидальное поведение или вызывать соответствующие навязчивые мысли. Таким эффектом обладают многие противосудорожные лекарства, в связи с этим при возникновении первых симптомов депрессии медицинский контроль должен быть более строгим.
  • Стоит выполнить корректировку дозировок гипогликемических препаратов в том случае, если пациент с диабетом начал прибавлять в весе вследствие приема «Прегабалина».
  • Так как результатом лечения может стать развитие недостаточности почек, стоит приготовиться к отмене медикамента в целях восстановления функций этого органа.
  • С осторожностью следует прописывать этот медикамент пожилым пациентам, страдающим невропатиями и нарушением работы сердца и сосудов. На фоне подобного лечения может возникнуть хроническая недостаточность сердца. Существует возможность избавления от подобных эффектов в случае отмены данного препарата.
  • Результатом отмены препарата, вне зависимости от продолжительности терапии, могут стать проявления в виде повышенного уровня тревожности, судорог, потливости, синдрома ОРВИ, депрессии, бессонницы, диареи, тошноты и головной боли. Синонимы и аналоги «Прегабалина» должен подбирать врач.
  • Согласно отзывам сразу после завершения терапии у людей могут возникать эпилептические судороги наряду с малыми припадками.
  • Во время лечения нейропатической боли, которая возникает на фоне повреждений спинного мозга, возможно возникновение побочных реакций, в частности сонливости. Правда, такое явление можно объяснить и одновременным приемом других препаратов, к примеру антиспастических.
  • Не исключается формирование зависимости от данного лекарственного средства.
  • В том случае, если пациент относится к категории риска по возникновению энцефалопатии, развитие этой патологии может сильно ускорить «Прегабалин».

Побочные эффекты от применения медикаментозного средства

Побочные явления, которые могут возникнуть из-за приема рассматриваемого лекарства, достаточно обширные. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся реакции:

  • Возникновение нарушения координации и внимания.
  • Появление летаргии, амнезии, тремора и атаксии.
  • Развитие дезориентации, бессонницы, а кроме того, раздражительности.
  • Снижение потенции у мужчин.
  • Возникновение спутанности сознания и эйфории.
  • Увеличение веса вследствие повышенного аппетита.
  • Развитие диплопии, нечеткости зрения и приступов головокружения.
  • Появление вздутия живота.
  • Возникновение рвоты, запоров, сухости во рту и тому подобное.
  • Развитие эректильной дисфункции.

В редких случаях возможно проявление аллергической реакции в виде крапивницы, а кроме того, ангионевротического отека. Среди прочей симптоматики наблюдается гипертермия. Возможно возникновение озноба, генерализованных отеков, стеснения в груди, жажды и астении. Среди наиболее частых побочных эффектов наблюдается нарушение походки наряду с чувством опьянения, периферическими отеками и повышенной утомляемостью.

Взаимодействие с другими медикаментами

Крайне нежелательно употреблять «Прегабалин» с другими лекарствами, действие которых направляется на угнетение функций нервной системы. Иначе может возникнуть риск появления комы или нарушений в работе дыхательной системы. Не отмечается никаких клинических изменений в работе дыхательных органов при приеме этого лекарства с алкоголем, а также такими препаратами, как «Лоразепам» и «Оксикодон».

Итак, мы рассмотрели инструкцию по применению препарата. Далее перейдем к аналогам «Прегабалина» и проведем их сравнение.

Аналоги данного лекарственного средства

Стоимость «Прегабалина» может варьироваться в достаточно больших пределах: от пятисот до полутора тысяч рублей, что напрямую зависит от дозировки лекарства и выбранной аптеки. Так как стоимость у этого препарата немаленькая, целесообразно подобрать аналоги, в составе которых будет присутствовать то же действующее вещество.

Сегодня на российском фармацевтическом рынке можно найти такие дешевые аналоги «Прегабалина», как препараты «Прегабалин Рихтер», «Лирика», «Прегабалин Канон», «Альгерика» и другие. Рассмотрим их более подробно и проведем сравнение.

Аналог «Прегабалина» «Лирика»: сравнение

Несмотря на другое торговое название, лекарственное средство «Лирика» обладает тем же действующим веществом в своем составе. Производителем данного оригинального средства является бренд под названием «Пфайзер». Эффективность препарата и его высокое качество в полной мере оправдывают стоимость, которая стартует от семисот рублей за минимальное дозирование. Дозировки, кстати, у «Лирики» и у «Прегабалина» аналогичные. Это относится и к противопоказаниям, и к возможным побочным эффектам. Именно «Лирика» является наиболее востребованной среди аналогов «Прегабалина».

Инструкция и отзывы подтверждают, что наблюдается достаточно быстрое усвоение «Лирики» организмом. Кроме того, отмечается и очень быстрое наступление терапевтического эффекта. Надо сказать, что, несмотря на то что побочные эффекты у сравниваемых препаратов практически одинаковы, «Лирика» вызывает меньше нежелательных реакций, чем «Прегабалин». Кстати, «Лирика» включена в список медикаментов, считающихся жизненно необходимыми согласно международному стандарту.

Есть и другие аналоги «Прегабалина». Рассмотрим их далее.

«Прегабалин Рихтер»

«Прегабалин Рихтер» относят к категории дженериков. Этот аналог является более доступным, чем «Лирика». Его доступность обусловлена тем, что это лекарство производится отечественным брендом. Действующий компонент у этого аналога такой же, как и у «Прегабалина».

В роли дополнительных компонентов в этом препарате используется тальк наряду с кукурузным крахмалом и моногидратом лактозы. Для изготовления капсульной оболочки в данном случае используется желатин, желтый краситель и диоксид титана. Показания к применению у представленного аналога «Прегабалина» (в России он находится в свободной продаже) идентичны. Таким образом, эти препараты являются взаимозаменяемыми.

«Прегабалин Канон»

Это еще один аналог, который, кстати, тоже отличается доступной ценой, если сравнивать его с «Лирикой». Стоимость этого препарата начинается от трехсот рублей. Производителем выступает российская фармацевтическая компания под названием «Канонфарм». «Прегабалин Канон» является полным аналогом, и поэтому действующий компонент в данном случае присутствует тот же, а дозировки наряду с побочными эффектами, рекомендациями к применению и скоростью всасывания веществ абсолютно идентичны «Прегабалину».

Инструкция по применению к аналогам это подтверждает.

«Альгерика» выступает еще одним полным аналогом. Медикамент производится хорватским брендом под названием «Тева». В данном случае лекарственный препарат представлен лишь одной 300-миллиграммовой дозировкой на капсулу, что в особенности подходит тем пациентам, чей курс терапии требует приема максимального количества данного средства. Рекомендации к применению и побочные эффекты у «Прегабалина» и «Альгерики» одинаковые. Но первый препарат более удобен в применении, так как имеет в своем наличии различные вариации дозирования.

Мы рассмотрели список аналогов «Прегабалина».

Мнения пациентов

О «Прегабалине» и «Лирике» люди сообщают, что после прекращения приема этих препаратов синдрома отмены, о котором с такой опаской предостерегают врачи, не возникает. Правда, сообщается о небольшом чувстве подавленности после отмены, которое вскоре проходит. Многим нравится, что аналоги «Прегабалина» без рецептов можно приобрести. Хотя делать этого не стоит, любой аналог должен назначать врач.

Другие, кто принимал это средство на фоне диабетической нейропатии, сообщают, что так и не получилось добиться ожидаемого эффекта от лечения, в связи с чем пришлось перейти на «Альгерику». Отзывы об аналогах «Прегабалина» люди охотно оставляют.

Люди пишут, что эти средства помогают справляться с бессонницей и паническими атаками. Правда, отмечаются некоторые побочные эффекты после применения в виде головокружений и легкой тошноты.

В статье были представлены к препарату «Прегабалин» инструкция по применению, аналоги и отзывы.

Прегабалин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг Рихтер, Канон) лекарства для лечения эпилепсии, припадков и судорог у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегабалин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегабалина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегабалина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, припадков, судорог, нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегабалин — противосудорожный препарат, аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

Состав

Прегабалин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30%, а время достижения Cmax увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Прегабалин не связывается с белками плазмы крови. Практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания

  • лечение нейропатической боли у взрослых пациентов.
  • в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов.
  • лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Формы выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг в сутки в 2 или 3 приема.

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели (возможно развитие синдрома отмены).

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.

Побочное действие

  • назофарингит;
  • нейтропения;
  • повышение аппетита;
  • анорексия;
  • гипогликемия;
  • эйфория;
  • спутанность сознания;
  • снижение либидо;
  • бессонница;
  • раздражительность дезориентация;
  • деперсонализация;
  • аноргазмия;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • ажитация;
  • лабильность настроения;
  • подавленное настроение;
  • трудности в подборе слов;
  • галлюцинации;
  • необычные сновидения;
  • повышение либидо;
  • панические атаки;
  • апатия;
  • усиление бессонницы;
  • расторможенность;
  • приподнятое настроение;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • атаксия;
  • нарушение внимания;
  • нарушение координации;
  • ухудшение памяти;
  • тремор;
  • дизартрия;
  • парестезия;
  • нарушение равновесия;
  • амнезия;
  • седация;
  • летаргия;
  • когнитивные расстройства;
  • гипестезия;
  • нистагм;
  • нарушение речи;
  • миоклонические судороги;
  • гипорефлексия;
  • дискинезия;
  • психомоторное возбуждение;
  • постуральное головокружение;
  • гиперестезия;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • ощущение жжения на слизистых оболочках и коже;
  • интенционный тремор;
  • ступор;
  • обморок;
  • гипокинезия;
  • паросмия;
  • дисграфия;
  • головная боль;
  • потеря сознания;
  • когнитивные нарушения;
  • судороги;
  • нечеткость зрения;
  • диплопия;
  • сужение полей зрения;
  • снижение остроты зрения;
  • боль в глазах;
  • астенопия;
  • сухость в глазах;
  • отечность глаз;
  • повышенное слезотечение;
  • раздражение глаз;
  • мидриаз;
  • осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов);
  • нарушение восприятия зрительной глубины;
  • утрата периферического зрения;
  • косоглазие;
  • усиление яркости зрительного восприятия;
  • кератит;
  • потеря зрения;
  • вертиго;
  • тахикардия;
  • AV-блокада 1 степени;
  • снижение АД;
  • похолодание конечностей;
  • повышение АД;
  • гиперемия кожи;
  • синусовая тахикардия;
  • синусовая аритмия;
  • синусовая брадикардия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • удлинение интервала QT;
  • одышка;
  • кашель;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • заложенность носа;
  • кровотечение из носа;
  • ринит;
  • храп;
  • отек легких;
  • сухость во рту;
  • запор, диарея;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • повышенное слюноотделение;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • гипестезия слизистой оболочки полости рта;
  • асцит;
  • дисфагия;
  • панкреатит;
  • редкие случаи отека языка;
  • потливость;
  • холодный пот;
  • крапивница;
  • редкие случаи отека лица;
  • зуд;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • подергивания мышц;
  • припухлость суставов;
  • мышечные спазмы;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • скованность мышц;
  • спазм шейных мышц;
  • боль в шее;
  • дизурия;
  • недержание мочи;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность;
  • задержка мочи;
  • ангионевротический отек;
  • аллергические реакции;
  • гиперчувствительность;
  • эректильная дисфункция;
  • задержка эякуляции;
  • сексуальная дисфункция;
  • аменорея;
  • боль в грудных железах;
  • выделения из молочных желез;
  • дисменорея;
  • увеличение молочных желез в объеме;
  • гинекомастия;
  • утомляемость;
  • отеки (в т.ч. периферические);
  • чувство «опьянения»;
  • нарушение походки;
  • астения;
  • жажда;
  • чувство стеснения в груди;
  • генерализованные отеки;
  • озноб;
  • боль;
  • патологические ощущения;
  • гипертермия;
  • увеличение массы тела;
  • повышение активности АЛТ, АСТ, КФК;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • повышение концентрации глюкозы и креатинина крови;
  • снижение содержания калия крови;
  • снижение массы тела;
  • снижение числа лейкоцитов в крови.

Противопоказания

  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

Особые указания

Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений «синдрома отмены» прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов с нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначении прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.

У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

Аналоги лекарственного препарата Прегабалин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альгерика;
  • Лирика;
  • Прабегин;
  • Прегабалин Зентива;
  • Прегабалин Канон;
  • Прегабалин Рихтер;
  • Прегабалин СЗ;
  • Прегабио;
  • Пригабилон.

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Ацетазоламид;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Вальпроат натрия;
  • Вальпроевая кислота Сандоз;
  • Вимпат;
  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Габитрил;
  • Галодиф;
  • Гапентек;
  • Гексамидин;
  • Депакин;
  • Депакин хроно;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбамазепин;
  • Карбапин;
  • Карбасан ретард;
  • Клоназепам;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Конвульсофин;
  • Ламептил;
  • Ламитор;
  • Ламолеп;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Мазепин;
  • Мисолин;
  • Нейронтин;
  • Паглюферал;
  • Примидон;
  • Релиум;
  • Ривотрил;
  • Сабрил;
  • Сибазон;
  • Суксилеп;
  • Тегретол;
  • Топамакс;
  • Топирамат;
  • Топсавер;
  • Трилептал;
  • Файкомпа;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Эксалиеф;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитоп;
  • Эплиронтин.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, www.neboleem.net, www.syl.ru, instrukciya-otzyvy.ru.

»

Это интересно:  Уколы Гентамицин: инструкция по применению, дозировка, показания, цена
Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector