СПИРАМИЦИН-ВЕРО — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Препарат Спирамицин относится к классу антибиотиков-макролидов, являясь первым представителем их 16-членной структурной модификации. Впервые был получен в 50-х годах прошлого столетия и до сих пор успешно применяется в медицине европейских, латиноамериканских стран, а также в Канаде и России. На Западе известен как Ровамицин, а российский вариант называется Спирамицин-Веро. Используется для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации (инфекций кожи, органов дыхания, мочеполовой сферы и прочих).

Содержание

Спирамицин — инструкция по применению

Лечение противомикробными средствами требует обязательной консультации со специалистом соответствующего профиля. Несмотря на то, что рассматриваемый в статье медпрепарат относится к группе наиболее безопасных антибиотиков (макролидов), которые разрешены даже беременным, его применение не рекомендуется некоторым группам пациентов. Кроме того, желательно определить тип возбудителя лабораторными методами, а также строго соблюдать схему приёма.

Состав лекарственного средства

Антибактериальный препарат Спирамицин – это продукт жизнедеятельности одного их почвенных актиномицетов (Streptomyces ambofaciens). Действующее вещество является комбинацией трёх химических соединений, а именно спирамицина I, II и III. Как и остальные представители класса макролидов, на патогенные микроорганизмы воздействует бактериостатически, ингибируя внутриклеточный белковый синтез. При повышении дозы проявляет уже бактерицидный эффект.

Имеется у лекарства ряд характерных особенностей:

  • Иммуномодулирующий эффект, который достигается за счёт активизации нейтрофилов, усиления адгезии и хемотаксиса.
  • Длительное (особенно по сравнению с 14-членными макролидами) постантибиотическое действие. Оно сохраняется на протяжении нескольких часов после выведения антибиотика из организма.
  • Проантибиотический эффект, который проявляется при малых концентрациях лекарственного средства. То есть непосредственного губительного воздействия на бактерии не оказывает, но значительно уменьшает их вирулентность.

В спектр противомикробной активности АБП входят грам+ и грам- стрептококки (pyogenes, viridans и пневмококк), золотистый стафилококк, дифтерийная и коклюшная палочки, Neisseria meningitidis, клостридии. Чувствительны к нему также атипичные микоплазмы, спирохеты, легионеллы, хламидии и токоплазмы. Инфицирование последними долгое время являлось профильным показанием для терапии беременных.

Форма выпуска

На сегодняшний день форма выпуска Спирамицин в России представлена таблетками и инъекционным раствором (продукция фармкомпании ВероФарм). Производится лекарственное средство и во Франции концерном Санофи, но там оно известно как Ровамицин.

Фото упаковки Спирамицина

  • Таблетки продолговатой формы, упакованные по 10 штук в блистеры и пачки, содержащие около 1000 или 500 мг действующего вещества (что эквивалентно 3 и полутора миллионам МЕ соответственно). В качестве вспомогательных компонентов используются микрокристалличская целлюлоза, повидон и кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния безводный, стеарат магния, ингредиенты оболочки.
  • Раствор для инъекционного применения во флаконах, содержащий 1 500 000 МЕ.

Зарубежные аналоги имеют также лекарственную форму ректальных суппозиториев и пероральной суспензии.

Рецепт на латыни

S. Принимать натощак по 1 таблетке три раза в сутки.

Спирамицин-Веро

Описание актуально на 29.03.2015

  • Латинское название: Spiramycin-Vero
  • Код АТХ: J01FA02
  • Действующее вещество: Спирамицин (Spiramycin)
  • Производитель: Верофарм ОАО (Россия)

В 1 таблетке спирамицин 3 млн МЕ. МКЦ, полипласдон, примогель, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, Opadry II как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе спирамицина адипинат 1,5 млн ME.

Форма выпуска

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Спирамицин — антибиотик макролид. Оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное— в высоких дозах. Обратимо связываясь с субъединицей 50S рибосом микроорганизма, подавляет синтез белка в клетке. Более длительный антибактериальный эффект, в отличие от других макролидов, объясняется тем, что он соединяется с тремя доменами субъединицы. В высоких концентрациях накапливается в бактериальной клетке.

К препарату чувствительны: Staphylococcusspp., Neisseriameningitidis, Listeriamonocytogenes, Neisseriagonorrhoeae, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusspp., Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydiaspp., Clostridiumspp., Treponemaspp., Leptospiraspp., Toxoplasmagondii, Campylobacterspp.

Устойчивы: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит не полностью. После приема 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл. Отличается низким (10%) связыванием с белками плазмы. Хорошо проникает в слюну, легкие, миндалины, придаточные пазухи носа, кости. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер — в крови плода концентрация препарата 50% от концентрации в крови матери. Метаболизируется в печени, его метаболиты активны. Выводится преимущественно с желчью и незначительно с мочой. T1/2 около 8 ч после приема внутрь 1 таблетки.

Показания к применению

  • токсоплазмоз(в том числе и во время беременности);
  • внебольничнаяпневмония(хламидийная, микоплазменная и вызванная аэробными грамотрицательными бактериями);
  • обострение хронического бронхита;
  • ревматизмнеуточненный;
  • острый бронхит;
  • острый тонзиллит, синусит, отит;
  • остеомиелит;
  • заболевания, передающиеся половым путем;
  • уретриты;
  • инфекции кожи;
  • профилактикаменингита, вызванного менингококком (у лиц, имевших контакт с больными);
  • бактерионосительствококлюшаи дифтерии.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период кормления грудью;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

  • псевдомембранозныйколит, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, холестатический гепатит;
  • преходящие парестезии;
  • тромбоцитопения, острый гемолиз;
  • удлинение интервала QT;
  • отек Квинке, сыпь, зуд, редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Взрослые— 2-3 таб. по 3 млн МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

С целью профилактики менингита, вызванного менингококком, принимают 1 таблетку (3 млн. ME) в день в течение 5 дней.

В/в капельно только взрослым: содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций + 100 мл 5% р-ра декстрозы.

При пневмонии назначают 1,5 млн. ME каждые 8 ч.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро содержит информацию о том, что при нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Антидота не существует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Спирамицин с осторожностью назначают вместе с алкалоидами спорыньи.

При назначении препарата совместно с комбинацией Леводопа + Карбидопа отмечается увеличение времени полувыведения Леводопы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Применение при беременности

Спирамицин-Веро по показаниям применяется при беременности.Тератогенного действия препарата не выявлено. Во время лактации его применять противопоказано, поскольку он может выделяться с молоком. В этот период грудное вскармливание прекращается.

При госпитальной пневмонии у беременных препаратами выбора являются цефалоспорины последних поколений, клавуланат, из антибиотиков резерва: Спирамицин, Клиндамицин, Ванкомицин.

Схемы назначения Спирамицина при этом заболевании различны. Его применяют в форме таблеток по 3 млн ME 3 р/сут., в виде инфузий 3 млн ME 3 р/сут в/в. Возможно назначение в первые 2-4 дня в виде инфузий, а затем перорально 7-10 дней. Причем парентеральное (в/в) назначение антибиотиков при лечении пневмонии не имеет преимуществ перед пероральным.

Это интересно:  Цефепим - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При пиелонефрите у беременных препарат назначается по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При уреаплазменной инфекции у беременных также назначают этот препарат, однако появились сведения о выявлении микоплазм и уреплазм резистентных к спирамицину.

Лечение беременных с хламидиозом– 3 млн ME внутрь 3 раза в день 10 дней. При лечении этой инфекции спирамицин обладает большей терапевтической эффективностью, чем Эритромицин.

Аналоги Спирамицин-Веро

Аналоги: Ровамицин, Спирамисар, Спирамицина Адипинат.

Отзывы о Спирамицин-Веро

Чаще всего вопросы и отзывы касаются применения препарата во время беременности. Ведутся дискуссии о безопасности назначения его в этот период. Есть четкие ответы врачей — опасения относительно спирамицина совершенно напрасны.

  • «… Принимала его в 20 недель, трижды в день, 10 дней. Никаких побочных явлений не было, на ребенка не повлиял».
  • «… Препарат действенный, спустя день стало значительно легче. Температура спала, хрипы стали слабее».

Цена Спирамицин-Веро, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Спирамицин-Веро в таблетках по 3 млн МЕ № 10 колеблется в пределах от 164 руб. до 236 руб.

«Спирамицин»: аналоги и инструкция по применению

Все лекарственные средства имеют аналоги. Заменители могут быть структурными, то есть с одним действующим веществом. Также аналог можно выбрать и относительный – с другим основным компонентом. В сегодняшней статье речь пойдет о лекарстве «Спирамицин». Аналог препарата и инструкция по применению оригинала будут представлены вашему вниманию.

Описание антибиотика

Перед тем как узнать, какой имеет «Спирамицин» аналог, описание препарата и его свойства нужно изучить внимательно. Медикамент содержит одноименное действующее вещество. Спирамицин присутствует в препарате в объеме 1,5 и 3 миллионов МЕ (на одну пилюлю). Упаковка выпускается количеством 10 таблеток. Также вы можете приобрести раствор для инъекций со спирамицином.

Действие медикамента обусловлено его составом. Препарат относится к природным антибиотикам, получаемым из актиномицета. Лекарство оказывает антибактериальное и бактериостатическое действие. Оно уничтожает колонии патогенных микроорганизмов, предотвращая их размножение.

Препараты на основе одного действующего вещества

Какие есть у медикамента «Спирамицин» аналоги? Перед их рассмотрением стоит сказать, что лекарство выпускается в России и за рубежом. Отечественные производители предлагают потребителям антибиотик в форме таблеток. Иностранные конкуренты выпускают также суппозитории, суспензию и растворы для внутреннего применения.

Первым заменителем российского производства можно назвать «Спирамицин-Веро». Аналоги с таким торговым наименованием можно приобрести в аптеке. В их состав входит одноименное действующее вещество в количестве 3 миллионов МЕ на одну таблетку.

У лекарства «Спирамицин» аналог есть и зарубежный – об этом вы уже знаете. Его торговое название – «Ровамицин». Выпускается такое лекарство во Франции, но и в России его можно приобрести. Больше структурных аналогов у препарата нет.

Другие заменители

К лекарству «Спирамицин» аналоги можно подобрать не структурные, а относительные. Но в любой ситуации это должен делать специалист. Недопустимо выбирать медикаменты самостоятельно, ведь вы не можете быть уверены, что патогенные микроорганизмы к ним чувствительны. Антибиотик «Спирамицин» относится к группе макролидов. Сюда же включается много лекарственных средств на основе других действующих веществ (синтетических и полусинтетических). К таким антибиотикам можно отнести:

  • азитромицин («Сумамед», «Зитролид»);
  • джозамицин («Вильпрафен»);
  • кларитромицин («Клацид», «Макропен»);
  • рокситромицин («Эспарокси», «Рулид») и так далее.

Перечисленные лекарства имеют собственные показания и противопоказания, а также способ применения.

Показания к использованию медикаментов: от чего они помогают?

Прежде чем начать принимать антибиотик, необходимо узнать, что говорит о лекарстве «Спирамицин» инструкция по применению, отзывы. Аналоги используются точно так же. Даже если медикамент назначен специалистом, не поленитесь прочесть аннотацию, которая к нему прилагается, и ознакомиться с мнением потребителей.

Препарат «Спирамицин» эффективен при многих заболеваниях. Согласно отзывам врачей, лекарство помогает справиться с токсоплазмозом, пневмонией и бронхитом, синуситом и тонзиллитом, отитом. Эффективность медикамента подтверждена при лечении артрита, остеомиелита, уретрита, простатита, менингита, коклюша и многих других инфекций. Антибиотик, как и его аналоги, назначается только при наличии чувствительности к нему микроорганизмов.

В инструкции говорится, что показаниями к применению являются:

  • инфекционные патологии верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • бактериальные поражения органов слуха (отит, евстахиит);
  • болезни суставов, вызванные бактериями;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • коклюш и дифтерия;
  • менингит и токсоплазмоз.

Ограничения в применении: важная информация

Любое антибактериальное средство («Спирамицин», аналоги) инструкция по применению не разрешает использовать при индивидуальной чувствительности. Обратите внимание на основной компонент и дополнительные вещества. Если ранее при их употреблении возникала реакция, то принимать лекарство запрещено. Не назначается антибиотик «Спирамицин» при грудном вскармливании, а также в детском возрасте. Острая почечная недостаточность и обструкция желчных протоков требует особого внимания в период лечения.

Способ использования препарата «Спирамицин»

О том, как использовать аналоги медикамента, представленные в статье, нужно уточнять индивидуально. К каждому препарату прилагается аннотация, подробно описывающая схему приема. Для взрослых таблетки «Спирамицин» назначаются в суточной дозе от 6 до 9 миллионов МЕ. Эту порцию нужно разделить на 2-3 применения.

Детям, которые имеют массу тела более 20 килограмм, назначается медикамент в объеме от 150 до 300 тысяч МЕ в день. Порция тоже делится на 2-3 раза. Известна информация, что зарубежные медики используют лекарство в суточной дозе до 15 миллионов МЕ. Это равно 5 таблеткам по 3 млн. МЕ. Несмотря на это, в России такая тактика не предусмотрена. Нельзя самостоятельно увеличивать порцию антибиотика «Спирамицин».

Аналоги препарата мнения о себе формируют разные. Их нельзя обобщить. Например, лекарство «Сумамед» и другие препараты на основе азитромицина характеризуются с положительной стороны из-за удобного использования. Принимать такие антибиотики нужно всего один раз в сутки на протяжении трех дней. Положительно отзываются пациенты и о лекарстве «Вильпрафен», которое выпускается на основе джозамицина. Но некоторые пользователи сообщают о его дороговизне. Действительно, курс лечения обходится недешево.

О средстве «Спирамицин» отзывы также разнятся. Многие потребители сообщают, что его трудно найти в аптеках. Медикамент не пользуется большой популярностью, как другие антибиотики, имеющие широкий спектр действия. Несмотря на это, эффективность медикамента «Спирамицин» подтверждена годами.

Немаловажно, что его можно применять при беременности для лечения токсоплазмоза. Это заболевание очень опасно для будущих мам, а точнее, для их малышей. Если не предпринимать никаких действий, то эмбрион и вовсе может погибнуть. Лекарства на основе спирамицина предотвращают негативное действие бактерий на будущего ребенка. Важно вовремя выявить заболевание и приступить к его лечению.

Негативные мнения, сформированные на основе побочных эффектов

Как и любой антибактериальный препарат, «Спирамицин» и его аналоги могут вызвать нарушение баланса микрофлоры кишечника. Этот побочный эффект неопасен, хотя и неприятен. Потребители говорят, что у них появлялась тошнота, рвота, возникала диарея. Заменять терапию в таком случае или нет – решает врач.

Среди побочных действий «Спирамицина» можно отметить аллергию. Чаще она проявляется сыпью и зудом. Люди, столкнувшиеся с такой реакцией, сообщают, что у них на лице и в области живота появлялись мелкие прыщики, больше похожие на язвочки. Нужно помнить, что практически все антибиотики негативно влияют на печень. Поэтому во время терапии стоит воздержаться от употребления спиртного. Люди, которые совместили «Спирамицин» и алкоголь, во всех прелестях ощутили на себе такую комбинацию.

О том, что препарат оказался неэффективен, практически никто не говорит. Действие медикамента сильное. Антибиотик не подвергается клеточному метаболизму. Лекарство находится в организме человека до полного выведения. Поэтому оно может уничтожать даже те микроорганизмы, которые к нему нечувствительны. Эта система получила название «парадокс спирамицина».

Это интересно:  ЛИДАЗА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Подведем итог

В статье вашему вниманию представлен антибиотик «Спирамицин». Он эффективен в отношении многих заболеваний. Но препарат также может вызывать и негативные реакции. В таких случаях часто приходится его заменять другим лекарством. Самостоятельно этого делать нельзя. Нужно обязательно обратиться к врачу и получить индивидуальные рекомендации. Доктор подберет для вас аналог «Спирамицина», который будет эффективным и безопасным. Будьте здоровы и старайтесь не болеть!

СПИРАМИЦИН-ВЕРО

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 16.71 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 34 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) — 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 17 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.55 мг, магния стеарат — 8.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II — 25 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Антибиотик группы макролидов.

Действует бактериостатически (в высоких дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов).

Подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. Спирамицин способен соединяться с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и более длительное антибактериальное действие. Накапливается в высоких концентрациях в бактериальной клетке.

Препарат активен в отношении: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae.

К спирамицину устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%.

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое — около 10%. Vd — около 383 л.

Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет около 8 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;

— кожные инфекции: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона (в т.ч. в стоматологии);

— бактерионосительство возбудителей дифтерии;

— бактерионосительство возбудителей коклюша;

— профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с пациентом не более чем за 10 дней до его госпитализации;

— профилактика острого суставного ревматизма.

— применение спирамицина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен острый гемолиз);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.

Препарат следует применять внутрь.

Взрослым по 2-3 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Для профилактики менингококкового менингита назначают по 3 млн. ME/12 ч в течение 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Спирамицин-веро

Спирамицин-веро: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Spiramycin-Vero

Код ATX: J01FA02

Действующее вещество: спирамицин (spiramycin)

Производитель: Верофарм ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Цены в аптеках: от 232 руб.

Спирамицин-веро – антибактериальное лекарственное средство бактериостатического действия из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спирамицина-веро:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая масса от слегка желтоватого до белого цвета [по 1,5 млн Международных единиц (ME) во флаконах из бесцветного стекла, герметически укупоренных пробкой из резиновой смеси; 1, 30, 50, 85 или 100 флаконов в картонной пачке];
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, кремового цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого с кремовым оттенком цвета, на одной из сторон с гравировкой ROVA 3; на поперечном разрезе – белого с кремовым оттенком цвета (по 5 шт. в упаковках контурных ячейковых, 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых или банках из темного стекла, 1 упаковка/банка в картонной пачке).

Состав лиофилизата, содержащегося в 1 флаконе: действующее вещество спирамицина адипинат (в пересчете на спирамицин) – 1,5 млн ME.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон), микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат;
  • оболочка: Opadry II.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: спирамицин – 3 млн МЕ (711,74 мг);
  • дополнительные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спирамицин-веро – антибиотик группы макролидов, обладающий бактериостатическим эффектом, а при назначении высоких доз способный проявлять бактерицидные свойства по отношению к более чувствительным штаммам (подавляя внутриклеточную продукцию белка в результате обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом микроба, обеспечивает блокаду реакций транспептидации и транслокации). Стойкое связывание вещества с рибосомой и, как следствие, более продолжительное антибактериальное действие вызвано его способностью соединяться с тремя доменами субъединицы (I–III) в отличие от 14-членных макролидов, соединяющихся только с одним. В больших концентрациях препарат может накапливаться в клетке микроорганизма.

В противоположность эритромицину, спирамицин не активизирует перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). К спирамицину чувствительны, как правило, следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia spp., Leptospira spp., Treponema spp., Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii, Campylobacter spp. Умеренно чувствительны к препарату Haemophilus influenzae, проявляют устойчивость – Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Между спирамицином и эритромицином (родственным макролидом) выявлена перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

Для спирамицина характерна быстрая, но не полная абсорбция из ЖКТ, отличающаяся большой вариабельностью (10–60%). После приема внутрь 6 млн ME максимальная концентрация (Cmax) спирамицина в плазме составляет примерно 3,3 мкг/мл.

При внутривенном (в/в) вливании Cmax достигается к концу проведения инфузии и при введении препарата в дозе 500 мг составляет 2,3 мкг/мл.

Это интересно:  Простодин - капли от простатита: отзывы, инструкция и цена в аптеках

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое – 10–25%, объем распределения – варьирует от 383 до 660 л.

Активное вещество хорошо распределяется в слюне и тканях, его уровень в легких составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах – 20–80 мкг/г, в костной ткани – 5–100 мкг/г в синусах при воспалении – 75–110 мкг/г. Концентрация средства в печени, селезенке и почках спустя 10 дней после завершения курса – 5–7 мкг/г.

Спирамицин-веро проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Высокий уровень содержания отмечается в желчи (превышает концентрацию в сыворотке крови в 15–40 раз) и в полиморфно-ядерных лейкоцитах. Концентрации средства в крови плода – составляют приблизительно 50% от таковых в сыворотке крови матери, а в ткани плаценты – в 5 раз выше соответствующих концентраций в сыворотке крови.

Процесс метаболической трансформации спирамицина протекает в печени с образованием активных метаболитов с неопределенной химической структурой. С желчью экскретируется свыше 80% введенной дозы, почкам – примерно 10%. После приема препарата внутрь в дозе 3 млн МЕ период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 8 часам, у пожилых больных – может быть более продолжительным. При в/в введении Т1/2 у молодых пациентов составляет 4,5–6,2 часа, у пожилых больных в возрасте от 73 до 85 лет – 9,8–13,5 часа.

Показания к применению

  • бактериальные инфекции, возбуждаемые чувствительными микроорганизмами: фаза обострения хронического бронхита, острая внебольничная пневмония (включая атипичную, вызванную Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), острый бронхит (для лиофилизата), тонзиллит, отит, синусит, артрит, остеомиелит, уретриты различного генеза, простатит, экстрагенитальный хламидиоз, болезни, передающиеся половым путем (в т. ч. гонорея, генитальный хламидиоз, сифилис и их комбинация);
  • токсоплазмоз (включая период беременности);
  • инфекции кожи: инфицированные дерматозы, рожа, абсцесс, флегмоны (в т. ч. в стоматологической практике);
  • бактерионосительство возбудителей дифтерии и коклюша (терапия);
  • острый суставный ревматизм (в целях профилактики);
  • менингококковый менингит среди лиц, у которых имелся контакт с больным не более чем за 10 дней до его госпитализации (в целях профилактики).

Противопоказания

  • период лактации;
  • детский возраст;
  • дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (ввиду усугубления риска развития острого гемолиза);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства.

Согласно инструкции, Спирамицин-веро с осторожностью следует использовать при печеночной недостаточности или при обструкции желчных протоков.

Инструкция по применению Спирамицина-веро: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Спирамицин-веро принимают перорально по 2–3 таблетки (6–9 млн ME) в сутки, разделенные на 2–3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (9 млн ME).

В целях профилактики менингококкового менингита рекомендуется принимать по 3 млн МЕ в течение каждых 12 часов на протяжении 5 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Раствор, приготовленный из лиофилизата, вводят в течение 1 часа в/в капельно. Перед проведением инфузионного вливания содержимое флакона (1,5 млн МЕ) разводят в 4 мл воды для инъекций, а затем растворяют в 100 мл раствора декстрозы 5%.

При лечении пневмонии Спирамицин-веро вводят каждые 8 часов в дозе 1,5 млн МЕ, в случае тяжелого течения заболевания дозу удваивают.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – изменение функциональных проб печени (усиление активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы) холестатический гепатит, псевдомембранозный колит; для таблеток (единичные случаи) – язвенный эзофагит, острый колит; повреждение слизистой оболочки кишечника в острой форме, преимущественно у больных СПИДом при использовании высоких доз препарата по поводу криптоспоридиоза;
  • система кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, для таблеток – острый гемолиз;
  • нервная система: преходящие парестезии;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, для таблеток – крапивница; крайне редко – анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • местные реакции: болезненность в месте в/в введения.

Передозировка

В случае подозрения на передозировку спирамицином следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Во время беременности угроза передачи токсоплазмоза плоду при использовании раствора Спирамицин-веро в I триместре снижается с 25 до 8%, во II триместре – с 54 до 19% и в III – с 65 до 44%.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Спирамицин-веро не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам антибактериальное средство можно использовать по показаниям, поскольку у него не обнаружено тератогенного действия.

Спирамицин может выделяться с материнским молоком, поэтому при необходимости использования Спирамицина-веро в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Применение Спирамицина-веро в педиатрической практике противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии функциональных нарушений почек коррекция дозы не требуется ввиду незначительной почечной экскреции спирамицина.

При нарушениях функции печени

Во время лечения при наличии заболеваний печени следует проводить периодический контроль ее функции.

Пациентам с печеночной недостаточностью или с обструкцией желчных протоков рекомендуется применять антибиотик с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения Спирамицина-веро в сочетании с леводопой и карбидопой возрастает Т1/2 леводопы, что может быть следствием угнетения всасывания карбидопы в результате изменения перистальтики ЖКТ.

Лекарственные средства, содержащие дегидрированные алкалоиды спорыньи, в комбинации со спирамицином требуется применять с осторожностью.

Циклоспорин и теофиллин – их взаимодействия со спирамицином не выявлено, поскольку в метаболической трансформации последнего (в отличие от эритромицина) изоферменты системы Р450 не участвуют.

Аналогами Спирамицин-веро являются Ровамицин, Бактикап, Спирамицина Адипинат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитромицин, Рокситромицин, Эритромицин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги (для таблеток) и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, лиофилизата – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Спирамицине-веро

Отзывы о Спирамицине-веро на медицинских форумах наиболее часто связаны с обсуждением возможности его применения во время беременности. Большинство пациентов отмечают эффективность препарата, особенно при лечении заболеваний дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера. Многие женщины, принимавшие Спирамицин-веро при беременности, указывают на то, что он не вызвал никаких побочных явлений и не оказал негативного влияния на здоровье плода.

Однако есть также мнение, что терапия препаратом является малоэффективной или вовсе не дает положительного результата. Некоторые пациенты жалуются на развитие нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Другие отмечают недоступность Спирамицина-веро в связи с его отсутствием во многих аптеках.

Цена на Спирамицин-веро в аптеках

Цена на Спирамицин-веро может составлять 210–250 рублей за упаковку, содержащую 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Статья написана по материалам сайтов: lifetab.ru, medside.ru, fb.ru, health.mail.ru, www.neboleem.net.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector