Тестостерон Ундеканоат: инструкция по применению

Описание актуально на 19.10.2014

  • Латинское название: Testosterone Undecanoate
  • Код АТХ: G03BA03
  • Действующее вещество: Тестостерон Ундеканоат (Testosterone Undecanoate)
  • Производитель: VERMODJE, Молдова

В составе препарата содержится действующее вещество Тестостерон Ундеканоат, которое является эфиром естественного тестостерона.

Содержание

Форма выпуска

Выпускается в форме желатиновых капсул, которые содержат внутри активный компонент. Капсулы фасуются в блистеры.

Фармакологическое действие

Тестостерон Ундеканоат является сложным эфиром тестостерона. В основном он превращается в дигидротестостерон, поэтому ундеканоат ароматизируется в минимальной степени. Следовательно, под влиянием ундеканоата в организме не появляются признаки феминизации (к примеру, чрезмерное накопление жира, гинекомастия). При лечении тестостерон в таблетках не влияет на естественную продукцию тестостерона в организме человека. Этот препарат обеспечивает продолжительное влияние.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В основном после приема перорально активное вещество этого препарата всасывается через лимфатическую систему в общую кровеносную систему. В процессе исследований удалось установить, что на печень человека лекарство не производит токсического воздействия, так как активное вещество минует ее в процессе всасывания.

Биодоступность средства низкая – примерно 7%.

Показания к применению

Таблетки Тестостерон назначаются в следующих случаях:

  • Для проведения гормонозаместительного лечения при заболеваниях у мужчин, вызванных недостатком тестостерона (гипопитуитаризм, евнухоидизм, бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза, мужской климакс, эндокриннаяимпотенция).
  • При маскулинизации у людей, сменивший женский пол на мужской;
  • Приостеопорозе, который развивается вследствие андрогенной недостаточности.

Противопоказания

Не следует принимать Тестостерон в таблетках в таких случаях:

  • Мужчинам: при карциноме молочной железы или простаты либо при подозрении на такой диагноз.
  • Женщинам: при беременности или во время грудного вскармливания.
  • Осторожно следует принимать лекарство пациентам в подростковом возрасте.

Побочные действия

Если пациент принимает мужской гормон в таблетках, у него могут развиваться следующие побочные эффекты:

слишком активное половое развитие, частые эрекции, увеличение половых органов у мальчиков-подростков;

  • выраженное увеличение либидо, частые эрекции у мужчин в период лечения средством (исчезает через несколько дней после прекращения приема препарата);
  • приапизм, а также иные признаки чрезмерной сексуальной стимуляции;
  • олигоспермия;
  • головокружение и тошнота.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки, повышающие тестостерон у мужчин, следует принимать во время еды, при этом в пище не должно содержаться слишком много жира, чтобы всасывание через лимфатическую систему было максимальным. Следует учесть, что при приеме таблеток натощак всасывание будет очень низким.

Если для пациента актуален вопрос, как повысить тестостерон у мужчин, таблетки нужно принимать, как минимум, дважды в день, чтобы поддержать достаточный уровень гормона.

Выраженное анаболические воздействие отмечается только при применении высоких доз лекарства, то есть не менее 240 мг ежесуточно. Следует понимать, что при этом значительно возрастает риск развития побочных явлений.

Передозировка

При продолжительной передозировке лекарства могут отмечаться симптомы, которые описаны в разделе «побочные эффекты». Вероятно также проявление расстройства пищеварительного тракта. В таком случае следует приостановить лечение, а после исчезновения симптомов уменьшить дозировку гормона.

Взаимодействие

Если Тестостерон Ундеканоат применяется в одно время с препаратами — индукторами ферментов микросомального окисления, тогда его эффективность может уменьшиться. В этом случае необходимо увеличить принимаемые дозы гормона.

Условия продажи

Реализация – по рецепту.

Условия хранения

Необходимо беречь препарат от света, температура хранения должна быть от 8 до 30 °С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Хранить Тестостерон Ундеканоат можно 3 года.

Особые указания

Осторожно следует применять средство для лечения мальчиков в переходной период, так как возможно проявление побочных эффектов, связанных со слишком активным половым развитием. Важно, чтобы целесообразность использования лекарства определял исключительно специалист.

У людей, страдающих некоторыми хроническими заболеваниями (эпилепсия, мигрень, сердечная недостаточность), в процессе приема мужского гормона могут обостряться эти болезни.

С осторожностью назначаются андрогены людям, страдающим доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, связанные с андрогензависимостью, необходимо прекратить лечение, а возобновлять его можно после исчезновения таких симптомов.

Аналоги этого препарата – лекарства Андриол, Вириген, Андроксон. Определять, какой именно препарат следует использовать в процессе лечения, должен только врач.

Назначать ЛС детям не рекомендуется.

При беременности и лактации

В период беременности и естественного кормления тестостерон принимать нельзя.

Отзывы на тестостерон в таблетках свидетельствуют, что препарат является менее эффективным по сравнению с растворами для инъекций. Тем не менее, при отсутствии возможности вводить препараты тестостерона это средство является удобным способом провести гормонозаместительную терапию.

Цена Тестостерон Ундеканоат, где купить

Цена тестостерона в таблетках в аптеке составляет от 1000 рублей за упаковку. Купить Тестостерон Ундеканоат также можно, заказав средство Интернет-магазине. В Украине купить тестостерон в таблетках можно по цене от 170 грн.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Применение тестостерона ундеканоат для проведения заместительной гормональной терапии

Тестостерона ундеканоат – это сложный эфир тестостерона, который не оказывает негативного влияния на печень и имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем другие аналоги андрогена в таблетках. Лекарство также известно под названием Андриол, Андроксон, Вириген.

Фармакодинамика

Тестостерон отвечает за формирование вторичных половых признаков у мальчиков в подростковом периоде, регулируют работу репродуктивной системы, способствует увеличению мышечной массы. При недостатке тестостерона в организме мужчины развивается эректильная дисфункция, снижение полового влечения, быстрая утомляемость, раздражительность, агрессивность, атрофия яичек. При дефиците андрогена в детстве у мальчиков отсутствуют вторичные половые признаки.

Прием Тестостерона назначается при выраженной нехватке гормона в крови для устранения симптомов гипогонадизма. Препарат стимулирует секрецию тестостерона в яичках и коре надпочечников, вызывает уменьшение жировой ткани, укрепляет структуру костей скелета.

Тестостерон после попадания в пищеварительный тракт всасывается в лимфоток, не попадая в кровь, поэтому не оказывает негативного влияния на печень. В организме вещество превращается в дигидротестостерон, поэтому не происходит повышение уровня эстрогенов и не увеличивается объем жировой ткани. Основным преимуществом препарата является отсутствие отечности, гинекомастии, не происходит подавление синтеза собственных гормонов.

Состав препарата Андриол

Тестостерон ундеканоат является сложным эфиром тестостерона и ундекановой кислоты. Капсула содержит касторовое масло и активный тестостерон. К вспомогательным веществам относятся: триглицериды средней цепи, лецитин, пропиленгликоль монолаурат.

Показания к применению

Лечение тестостероном показано:

  • заместительная гормональная терапия при дефиците андрогена;
  • посткастрационный синдром;
  • эндокринная импотенция;
  • задержка полового развития;
  • климакс у мужчин;
  • евнухоидизм;
  • пангипопитуитаризм – снижение выработки гормонов гипофиза;
  • бесплодие, вызванное нарушением сперматогенеза;
  • остеопороз на фоне дефицита андрогенов.

Противопоказания к применению тестостерона

Прием лекарственного средства противопоказан в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость активных компонентов;
  • наличие гормонпродуцирующей карциномы предстательной железы;
  • гиперкальциемия на фоне онкологических процессов;
  • рак грудной железы у мужчин;
  • нефротический синдром;
  • эпилепсия, мигрень;
  • пожилой возраст у мужчин;
  • опухоли, воспалительные заболевания печени.

С осторожностью Андриол, Вириген назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими недугами легких, ожирением.

Инструкция по применению

Дозировку тестостерона подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом индивидуальных показателей и степени дефицита андрогена.

Препарат принимают во время еды, начальная дозировка составляет 120–160 мг в сутки. Согласно инструкции лечение продолжают 2–3 недели. Затем дозу постепенно понижают. Терапия должна проходить под контролем уровня тестостерона в крови.

Чаще всего капсулы употребляют утром и вечером в одинаковых количествах, но если суточная доза разделена на 3 приема, то большая часть должна приходиться на первую половину дня.

Побочные действия тестостерона

В некоторых случаях могут развиваться осложнения:

  • задержка жидкости в организме, отеки;
  • повышение артериального давления;
  • тошнота, рвота;
  • кожный зуд, угревая сыпь;
  • мышечные боли;
  • ускоренное половое созревание у мальчиков, учащенная эрекция;
  • раздражительность, агрессивность, склонность к депрессии;
  • гинекомастия;
  • увеличение размеров предстательной железы, субклинический рак предстательной железы;
  • малый объем эякулята, усиление или снижение полового влечения, болезненная эрекция, не связанная с возбуждением;
  • тестостерон не предназначен для лечения женщин.

Во время лабораторных исследований в крови обнаруживается понижение уровня липопротеидов высокой и низкой плотности, триглицеридов, повышение концентрации эритроцитов. При передозировке наблюдается расстройство пищеварения, диарея, тошнота, рвота. Такой эффект вызывает содержание касторового масла. Капсулированная оболочка Андриол способна вызывать аллергическую реакцию.

Это интересно:  ПРОЦИПРО - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При развитии симптомов медикаментозной интоксикации необходимо сделать промывание желудка и вызвать неотложную помощь. Если появились признаки побочных реакций, прекращают прием тестостерона, после нормализации состояния лечение продолжают с уменьшением дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием тестостерона с индукторами ферментов микросомального окисления снижает эффективность действия препарата. Андриол увеличивает толерантность к глюкозе и уменьшает необходимость в применении противодиабетических препаратов. А также андрогены способны усиливать действие антикоагулянтов. Ингибиторы ферментов микросомального окисления повышают эффективность Андриола.

Взаимодействие тестостерона с другими препаратами должно учитываться лечащим врачом во время назначения терапии. В таких случаях необходима коррекция дозировки лекарственных средств.

Особенности применения тестостерона

Пациенты, принимающие андрогены, должны раз в 3 месяца сдавать кровь на уровень тестостерона, простатический специфический антиген (ПСА), проходить ректальное обследование для оценки размеров предстательной железы. Уровень гемоглобина и гематокрит проверяют для исключения полицитемии.

Заместительная гормональная терапия

Лечение тестостероном назначается при дефиците андрогенов любой этиологии. Чаще всего терапия длительная, в некоторых случаях проводится пожизненно, начиная с пубертатного периода. Андриол имеет низкую биодоступность и короткий срок действия, поэтому в заместительной терапии предпочтение отдается аналогам препарата в виде ампул для инъекций пролонгированного действия.

Фармакологическое действие Небидо

Основным действующим веществом препарата Небидо является тестостерона ундеканоат. Это внутримышечное средство для инъекций в виде масляного раствора андрогена. После введения лекарство постепенно высвобождается из депо и расщепляется на тестостерон и ундекановую кислоту.

Действия препарата хватает на 2–3 месяца. За этот период происходит равномерное высвобождение активного вещества и поддерживается его постоянный уровень в крови. В перерывах между инъекциями необходимо контролировать уровень тестостерона в крови. Если концентрация низкая, то сокращают интервалы между введением препарата.

К побочным действиям Небидо относится:

  • увеличение массы тела, повышение аппетита;
  • боль в месте инъекции;
  • желтуха;
  • отеки из-за нарушения водно-солевого обмена;
  • головная боль, тремор конечностей;
  • повышение артериального давления;

  • одышка, храп, апноэ, осиплость голоса;
  • вульгарные прыщи, папулезная сыпь;
  • зуд, сухость кожи, эритема;
  • нарушение сперматогенеза, уменьшение размеров яичек;
  • боль в молочных железах, гинекомастия;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • повышение или понижение сексуального влечения;
  • общая слабость, недомогание, раздражительность или депрессивное состояние;
  • анафилактический шок.

Небидо не назначают детям, подросткам и людям пожилого возраста, при наличии почечной и печеночной недостаточности.

Тестостерон ундеканоат применяется для лечения гипогонадизма различной этиологии. Препарат нормализует уровень андрогенов крови, устраняет симптомы патологии. Заместительная гормональная терапия проводится с помощью капсул для перорального приема или масляных ампул для внутримышечных инъекций.

Тестостерон ундеканоат: инструкция, аналоги и отзывы

Тестостерон ундеканоат представляет собой эфир природного андрогена, тестостерона. О том, в какой форме выпускают это средство, для чего и как его используют, мы поведаем в представленной статье.

Также вы узнаете, какими свойствами обладает упомянутое вещество, есть ли у него противопоказания и побочные явления.

Форма выпуска, описание и упаковка

Тестостерон ундеканоат поступает в продажу в разных формах:

  • Желатиновые капсулы, которые содержат в себе действующее вещество. Они фасуются в блистеры и картонные коробки соответственно.
  • Масляный и прозрачный раствор с желтоватым оттенком для внутримышечного введения. 1 мл этого препарата содержит в себе 250 мг тестостерона ундеканоат. В качестве вспомогательных элементов используют: бензилбензоат и очищенное касторовое масло. Медикамент поступает в продажу в ампулах из янтарного стекла, которые помещаются в картонные коробки с вклеенным ампульным держателем.

Фармакология

Как получают тестостерон ундеканоат? Отзывы специалистов сообщают, что такая активная форма препарата образуется путем расщепления боковой цепи.

Тестостероном называют мужской половой гормон, который обладает всем спектром биологической активности, что необходим для образования и поддержания андрогенных функций.

Синтез этого вещества происходит в яичках, а также в коре надпочечников. Во время внутриутробного развития, а также в раннем детстве и в период полового созревания данный элемент способствует формированию мужских характеристик и половых органов. Впоследствии упомянутый гормон обеспечивает поддержку андрогенозависимых функций и мужского фенотипа.

Недостаточная секреция этого вещества приводит к развитию гипогонадизма. К его симптомам относят эректильную дисфункцию, депрессивные настроения, снижение полового влечения, повышенную утомляемость, регресс, отсутствие или недоразвитость вторичных половых признаков.

Также у таких представителей сильного пола увеличивается риск развития остеопороза.

Тестостерон ундеканоат назначают для повышения недостаточного уровня эндогенного тестостерона, а также уменьшения признаков гипогонадизма.

Характер действия этого препарата объясняется следующими свойствами:

  • андрогенными (воздействует на придаток яичка, семенные пузырьки, предстательную железу);
  • белково-анаболическими (воздействует на кости, мышцы, почки, кроветворную систему, печень).

У мужчин, которые страдают гипогонадизмом, тестостерон ундеканоат снижает массу жировой ткани и повышает нежировую массу тела. Также он предотвращает потерю и способствует росту костной ткани, улучшает половую функцию и оказывает положительное психотропное воздействие.

Показания к применению

У транссексуалов со сменой пола (на мужской) данный медикамент назначают для маскулинизации.

Также тестостерон ундеканоат может быть использован при остеопорозе, который обусловлен андрогенной недостаточностью.

Противопоказания

Тестостерон ундеканоат (ампулы и таблетки) запрещается использовать при:

  • андрогенозависимой карциноме предстательной железы;
  • гиперкальциемии, которая сопровождается злокачественными опухолями;
  • андрогенозависимой карциноме молочной железы у представителей сильного пола;
  • повышенной чувствительности к основному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.

Также следует отметить, что тестостерон ундеканоат («Небидо») не назначают женщинам.

С особой осторожностью его рекомендуют пациентам с синдромом апноэ и детям в подростковом возрасте.

Способ применения таблеток

Таблетки, которые повышают тестостерон у мужчин, необходимо принимать только в процессе потребления еды. При этом пища не должна содержать в себе слишком много жира. В ином случае всасывание препарата через лимфатическую систему будет максимальным.

При приеме таблеток на голодный желудок их абсорбция минимальна.

Если препарат был назначен с целью повысить тестостерон у представителей сильного пола, то его назначают дважды в день.

Для выраженного анаболического воздействия специалисты рекомендуют использовать высокие дозы лекарства. В этом случае необходимо принимать по 240 мг препарата каждый день. При этом следует учитывать, что такая дозировка может привести к развитию побочных реакций.

Применение инъекционной формы препарата

Прежде чем начать лечение, следует обратиться к врачу. Последний обязан определить количество тестостерона в сыворотке.

Промежуток между первыми уколами должен составлять не менее 6 недель.

В конце этого интервала следует проверить концентрацию тестостерона в крови. Если его уровень ниже нормы, то промежуток между инъекциями требуется сократить.

Если концентрация тестостерона высока, то необходимо рассмотреть вопрос об увеличении интервала.

Побочные действия

После приема таблеток у представителей сильного могут развиться следующие нежелательные эффекты:

  • частые эрекции, активное половое развитие, увеличение половых органов подростков;
  • задержка натрия и воды;
  • увеличение либидо;
  • олигоспермия;
  • приапизм и другие признаки сексуальной стимуляции;
  • тошнота и головокружение.

При внутримышечном введении препарата у мужчин наблюдаются:

  • повышение гемоглобина, гиперчувствительность;
  • увеличение массы тела, гиперхолестеринемия;
  • повышение аппетита, полицитемия;
  • увеличение количества эритроцитов, депрессия;
  • бессонница, мигрень, беспокойство;
  • агрессивность, головная боль, раздражительность;
  • приливы, головокружение, гипертензия;
  • бронхит, одышка, синусит, диарея;
  • сыпь, артралгия, папулезная сыпь, боли в конечностях;
  • зуд, мышечное напряжение, сухость кожи и т. д.

Цена и аналоги

Аналогами этого лекарства являются такие препараты, как «Андриол», «Андроксон» и «Вириген». Определить, какое из перечисленных средств следует использовать в процессе терапии, сможет только опытный специалист на основе данных медицинского обследования и анализов.

Отзывы мужчин о лекарственном препарате

Тестостерон ундеканоат – препарат, который часто используют в качестве гормонозаместительной терапии. Большинство мужчин, принимающих данный медикамент, отзываются о нем исключительно с положительной стороны. Согласно их сообщениям, тестостерон в таблетках является менее эффективным, нежели аналогичный препарат, но в инъекционной форме. Поэтому многие пациенты стараются приобретать средство в ампулах.

Хотя существуют и такие мужчины, которые утверждают, что таблетки тестесторна ундеканоат действуют не хуже уколов. Более того, они гораздо удобней, так как принимать их можно не только дома, но и на работе, отдыхе и проч.

Инструкция по применению и отзывы о Тестостероне Ундеканоате

  • Описание гормона
  • Что такое ундеканоат
  • Формы выпуска
  • Показания
  • Противопоказания
  • Прием таблеток
  • Применение инъекций
  • Побочные реакции
  • Аналоги
  • Когда принимают
  • Дозировка
  • Побочные явления
  • Отзывы

Описание гормона

Тестостерон – один из важнейших гормонов в мужском организме. Его функции заключаются в формировании мужских половых признаков, регуляции прочности костной ткани, сжигании жира.

По причине более высоких концентраций тестостерона в мужском организме, чем в женском, мужчинам проще сжигать подкожную жировую клетчатку. Последняя, в свою очередь, накапливается за счет действия эстрогена.

Синтез тестостерона производится корой надпочечников у обоих полов и яичками – у мужчин. Недостаток гормона сказывается на физическом и психическом состоянии мужчины.

В частности, развивается ожирение по типу женской фигуры, развивается гинекомастия, слабеет мышечная ткань, дестабилизируется психоэмоциональный фон.

Что такое ундеканоат

Тестостерон в чистом виде, полученный синтетическим путем, метаболизируется организмом очень быстро. В результате, даже для лечения гипогонадизма – недостатка тестостерона у мужчин, требуется не менее трех инъекций в день.

Выход из положения был найден при исследовании сложных эфиров гормона. Сложноэфирные группировки, присоединенные к молекуле гормона, позволяют пролонгировать действие тестостерона до двух недель. Следовые количества препарата обнаруживаются в крови еще спустя три месяца после окончания терапии.

Такой подход позволяет сократить количество инъекций тестостерона до одной в неделю, в случае лечения заболеваний – до двух инъекций в неделю.

Формы выпуска

Тестостерона ундеканоат выпускается в двух лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций в ампулах, концентрация действующего вещества – 250 мг/мл. Цвет раствора желтоватый, прозрачный, консистенция масляная. Дополнительными компонентами служат касторовое масло и бензилбензоат.
  • Выпускают также капсулы из желатина для перорального приема, внутри которых содержится ундеканоат. Капсулы расфасованы в пластины и картонные коробки.
Это интересно:  Что такое турмалиновый браслет – состав, свойства, показания к применению и противопоказания

В медицинской практике тестостерона ундеканоат назначают при:

  • Первичном или вторичном дефиците тестостерона;
  • Посткастрационном синдроме;
  • Сниженном сперматогенезе;
  • Снижении либидо;
  • Климактерическом синдроме.

Поскольку одним из сильнейших эффектов ундеканоата тестостерона является повышение клеток мышечной ткани и наращивание мускулатуры, в бодибилдинге препарат активно используется именно с целью интенсивного набора мышечной массы, во время сушки и подготовки к соревнованиям.

Противопоказания

Прием ундеканоата тестостерона запрещен при следующих патологиях и состояниях:

  • Карциноме простаты;
  • Гиперкальциемии;
  • Карциноме молочных желез у мужчин;
  • Злокачественной опухоли печени в текущий момент, либо в прошлом;
  • В подростковом возрасте;
  • Страдающим апноэ.

Следует отметить, что женщинам прием этого препарата противопоказан категорически, так как вызывает необратимые изменения гормонального фона, которые могут привести к бесплодию.

Прием таблеток

  • Таблетки принимают только во время еды;
  • Питание должно содержать минимальные количества жиров, особенно, животного происхождения;
  • Для терапии андрогенозависимых заболеваний таблетки тестостерона назначают дважды в сутки;
  • Для нормализации уровня тестостерона назначается дозировка 150 мг в течение месяца;
  • Как анаболический препарат тестостерон ундеканоат в таблетках принимают по 250 мг ежедневно.

Высокие дозировки могут привести к развитию побочных реакций, потому их прием должен производиться под наблюдением специалиста.

Применение инъекций

В одной ампуле содержится 1 г ундеканоата тестостерона – инъекция проводится раз в сутки в течение четырех месяцев. Такая схема инъекций позволяет избежать кумуляции гормона, поддерживать постоянную концентрацию тестостерона в крови.

Избегайте попадания в сосуд при введении препарата, он колется только внутримышечно. Для предотвращения болезненных ощущений инъекцию делают медленно.

Перед началом применения следует пройти лабораторную диагностику на концентрацию тестостерона в сыворотке крови. По результатам исследования концентрацию в курсе повышают или уменьшают.

Побочные реакции

Побочные явления после приема таблеток тестостерона следующие:

  • Снижение эректильной функции;
  • Отечность, задержка воды;
  • Снижение либидо;
  • Олигоспермия;
  • Повышенная сексуальная стимуляция;
  • Головокружение;
  • Тошнота.

Инъекции ундеканоата могут привести к развитию следующих побочных явлений:

  • Развитие гиперчувствительности к препарату;
  • Повышение аппетита;
  • Бессонница, агрессивность;
  • Мигрень, одышка;
  • Бронхит;
  • Диарея;
  • Синусит;
  • Кожный зуд, сухая кожа;
  • Депрессия.

При использовании инъекций можно отметить более широкий спектр побочных реакций, потому назначение инъекций тестостерона возможно только квалифицированным специалистом.

Аналогом препарата с идентичным составом является препарат Андриол в капсулах. Несмотря на отсутствие отличий препарата Андриол и Тестостерона Ундеканата, кроме торговых названий, среди бодибилдеров именно Андриол приобрел наибольшую популярность.

Когда принимают

Андриол используется в тяжелом спорте как пероральный препарат:

  • Для набора мышечной массы, но не для сушки тела, так как имеет способность задерживать воду;
  • Спортсменам, желающим выйти за пределы весовой категории;
  • Любителям, желающим добиться более результативных и интенсивных тренировок;
  • Пациентам со сниженным либидо, но при этом требуется консультация сексопатолога или эндокринолога, возможно, будет подобрано более специфичное лечение.

Зачастую Андриол принимают в сочетании с Сустаноном или Декой, но препарат также может быть использован в качестве соло-курса, особенно, если это первый прием стероидных гормонов.

В некоторых случаях препарат принимают для восстановления собственного синтеза тестостерона в организме после курса более интенсивных препаратов.

  • В рамках соло-курса принимают 7 таблеток ежедневно, но не более 400 мг;
  • Если этот курс не первый, концентрация может быть увеличена до 1 г в сутки;
  • Длительность курса – от четырех недель.

Побочные явления

Этот аналог ундеканоата проявляет те же побочные явления. Но разница заключается в интенсивности и частоте проявления – инъекционные курсы чаще сопровождаются побочными реакциями, чем прием пероральной формы тестостерона.

После отмены препарата возможно снижение половой функции, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, кожная сыпь. При обнаружении подобных эффектов во время курса, следует снизить дозировку и обратиться за консультацией.

К прочим аналогам ундеканоата относят Вириген и Андроксон.

Считаю этот препарат достаточно сильным, если имеются ввиду инъекции. Начинал с таблеток, а когда заметил эффект, к следующему курсу подключил Деку. При долгом восстановлении после курса действительно рекомендую Андриол, мне очень даже помог.

Мне назначали Ундеканоат Тестостерона, когда начались проблемы сексуального плана, но от инъекций я отказался, не счел проблему настолько глобальной. Пропил таблетки – не особо, проконсультировался снова и решился на уколы. Курс еще продолжается, но мне кажется, что уже гораздо лучше.

Разные пробовал эфиры, и Тестостерон Ундеканоат в том числе. Остановился на Энантате, потому что мне кажется, что инъекции Ундеканоата ну слишком уж раскачивают, можно и вылететь из своей весовой категории, а этого мне не надо было. Ну и плюс, очень хочется есть постоянно и все подряд, и ночью, и днем, чего нельзя в таких больших количествах.

Новичкам никогда его не рекомендую сразу, обычно стартуем с Деки, и если все в порядке, то к следующему курсу подключаем Андриол. Так и организму полегче, и раскачиваться хорошо, особенно если практически с нуля.

Небидо ® (Nebido ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Описание лекарственной формы

Прозрачный масляный раствор с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогензависимых функций (например сперматогенез, половые железы). Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток).

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

Фармакокинетика

Всасывание. Небидо ® представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат. По этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Распределение. В ходе двух отдельных исследований средние значения Cmax тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались, при этом T1/2 составлял приблизительно 53 дня.

Около 98% циркулирующего тестостерона связывается в сыворотке крови с глобулином, связывающим половые стероиды, и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в введения тестостерона пожилым мужчинам кажущийся Vd определялся на уровне приблизительно 1 л/кг.

Метаболизм. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем β-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

Выведение. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

Равновесная концентрация. После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями в 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения Cmax и Cmin тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T1/2 , равным приблизительно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Показания препарата Небидо ®

Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (тестостеронозаместительная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

наличие андрогензависимой карциномы предстательной или молочной желез у мужчин;

гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Небидо ® не должен применяться у женщин.

пациентам с синдромом апноэ.

Побочные действия

Наиболее часто при лечении Небидо ® отмечались такие нежелательные эффекты, как акне и боль в месте введения.

В представленных ниже данных приводятся нежелательные реакции (НР), которые встречались при применении Небидо ® , сгруппированные по классам систем органов в соответствии с терминологией MEdDRA. Частота встречаемости НР определена по данным клинических исследований и классифицирована следующим образом: часто (от ≥1/100 до ® считается, по крайней мере, возможной.

Это интересно:  ЦЕФОСИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гемоглобина.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение веса; нечасто — повышение аппетита, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, мигрень, тремор.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — нарушение функции ССС, гипертензия, повышение АД, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности АСТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд, сухость кожи.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности КФК в крови.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — уменьшение объема выделяемой мочи, задержка мочи, нарушение функции мочевыводящих путей, никтурия, дизурия.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — повышение уровня простатспецифического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, простатит, нарушение функции предстательной железы, увеличение либидо, снижение либидо, боли в яичках, боль в молочной железе, уплотнение в молочной железе, гинекомастия, повышение уровня эстрадиола, повышение уровня свободного тестостерона в крови, повышение уровня тестостерона в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — различные виды реакций в месте введения (боли, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.

Микроэмболия легочной артерии масляными растворами может в редких случаях приводить к появлению ряда признаков и симптомов, таких как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. В ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период регистрировались редко встречающиеся (≥1/10000 и ® .

Наряду с вышеперечисленными нежелательными реакциями на фоне лечения тестостероносодержащими препаратами сообщалось о нервозности, агрессии, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), учащении эрекций, а также о единичных случаях развития желтухи.

Терапия препаратами с высоким содержанием тестостерона обычно вызывает обратимое прекращение или снижению сперматогенеза, что приводит к уменьшению размера яичек. Тестостеронозаместительная терапия гипогонадизма в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм).

Длительная или высокодозированная терапия тестостероном иногда может приводить к учащению случаев задержки жидкости в организме и отекам.

Взаимодействие

Препараты, влияющие на тестостерон

Барбитураты и другие индукторы ферментов. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.

Влияние андрогенов на другие препараты

Оксифенбутазон. Сообщалось о возрастании концентрации оксифенбутазона в сыворотке крови.

Пероральные антикоагулянты. Тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости корректировки дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Гипогликемические препараты. Андрогены могут усиливать гипогликемический эффект инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.

Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный препарат с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Инъекция Небидо ® (в 1 амп. или фл. содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится 1 раз в 10–14 нед. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляция вещества.

Содержимое ампулы или флакона следует ввести в/м незамедлительно после вскрытия. Инъекцию следует производить очень медленно. Небидо ® можно вводить только строго в/м. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд.

Начало лечения. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке крови. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но он должен составлять не менее 6 нед. Css при такой дозе достигается быстро.

Индивидуальная корректировка лечения. В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови. Если его концентрация ниже нормальных показателей, то это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности увеличения данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона 10–14 нед.

Особые категории пациентов

Дети и подростки. Небидо ® не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку для него не проводились клинические исследования у мужчин в возрасте до 18 лет (см. «Особые указания»).

Пациенты пожилого возраста. Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушениями функции печени. Никаких официальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось. Использование Небидо ® противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе (см. «Противопоказания»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Никаких официальных исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Передозировка

Никаких специальных терапевтических мер, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы препарата, при передозировке не требуется.

Особые указания

При использовании андрогенов для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены действительно могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому, перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить карциному предстательной железы. В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы.

У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически проверять гемоглобин и гематокрит с целью выявления случаев полицитемии (см. «Побочные действия»).

На фоне использования половых стероидов, к которым относится тестостерон, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к внутрибрюшному кровотечению. Если у мужчины, применяющего Небидо ® , отмечаются сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учитывать вероятность наличия опухоли печени.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам, поскольку терапия андрогенами может приводить к задержке выведения ионов натрия (см. «Побочные действия»).

Клинические исследования Небидо ® с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились.

Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста.

Возможно появление обыкновенных угрей.

Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.

Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности.

Как и все масляные растворы, Небидо ® следует вводить в/м и очень медленно, для того чтобы избежать микроэмболии легочной артерии масляным раствором препарата и которая может проявляться такими симптомами как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль за грудиной, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение дополнительного кислорода.

Имеются сообщения об анафилактических реакциях после инъекций Небидо ® .

Фертильность. Заместительная терапия тестостероном может обратимо снижать сперматогенез (см. «Побочные действия»).

Данные о безопасности, полученные из доклинических исследований. Использование Небидо ® может приводить к вирилизации плода женского пола на некоторых стадиях развития. Однако результаты исследований на предмет эмбриотоксических и, в частности, тератогенных эффектов, не указывают на вероятность дополнительного ухудшения развития органов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Небидо ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/мл.

Ампулы. По 4 мл препарата в ампуле из янтарного стекла типа I.

Флаконы. По 4 мл препарата во флаконе из темного стекла типа I, с резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.

По 1 амп. или фл. помещают в картонную пачку с вклеенным держателем из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Небидо ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Небидо ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, ogormone.ru, fb.ru, gormonys.ru, www.rlsnet.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector