ВЕРКЛАВ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

1 флакон препарата Верклав 500 мг+100 мг содержит активные вещества:

  • амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) — 500 мг
  • клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) — 100 мг;

1 флакон препарата Верклав 1000 мг+200 мг содержит активные вещества:

  • амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) — 1000 мг
  • клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) — 200 мг

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета- лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Верклав защищает амоксициллин от разрушения ферментами-бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro . Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

Streptococcus pneumoniae 12

Streptococcus pyogenes 12

Streptococcus agalactiae 1,2

Стрептококки группы Viridans 2 :

Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1

Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Haemophilus influenzae 1

Moraxella catarrhalis 1

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой :

Escherichia coli 1

Klebsiella pneumoniae 1

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Ниже приведены средние значения основных фармакокинетических параметров при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.

Активные вещества в составе препарата

Сmax — максимальная концентрация в плазме крови

T½ — период полувыведения

AUC — площадь под фармакокинетической кривой зависимости «концентрация-время».

При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови (около 13-20% каждого из компонентов препарата).

В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции компонентов препарата в каком- либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после однократной болюсной инъекции препарата в дозировке 500 мг + 100 мг и ли 1000 мг + 200 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhallis u и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis н .
  • Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae н (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae u .
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides
  • Инфекции костей и суставов, например, остиомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.
  • Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии.

Препарат Верклав в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета- лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Верклав, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Верклав также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины и цефалоспорины) в анамнезе;
  • Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Препарат Верклав следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин

флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Это интересно:  БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— профилактика инфекций в хирургии.

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

С осторожностью: беременность, период лактации.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Верклав (Verklav)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Форма выпуска, состав и упаковка

флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Амоксициллин+клавулановая кислота»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— профилактика инфекций в хирургии.

Режим дозирования

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Это интересно:  ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ 1000 - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность, период лактации.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Применение для детей

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Препарат Верклав: инструкция по применению

Медицинский продукт Верклав помогает лечить большое количество инфекционных патологий.

Медицинский продукт Верклав помогает лечить большое количество инфекционных патологий.

2 Форма выпуска и состав

На фармацевтический рынок лекарственное средство поставляется в форме белого порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. В 1 флаконе содержится 200 мг кислоты клавулановой и 1 г амоксициллина.

3 Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат на основе двух активных ингредиентов — клавулановой кислоты+амоксициллина. Его принцип действия основывается на подавлении жизнедеятельности патогенных бактерий.

Комбинация рассматриваемых действующих веществ активна относительно многих патогенных штаммов, включая Escherichia coli, Enterobacter spp.

Действие клавулановой кислоты не распространяется на бета-лактамазы 1 типа, ряд аэробных организмов.

Фармакокинетика

Оба действующих ингредиента за короткое время и целиком всасываются в кишечнике. Потребление пищи не оказывает влияние на абсорбционные свойства веществ.

Высшая концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 45 минут после применения.

После внутривенного введения уровень связи с плазменными белками составляет: у клавулановой кислоты — от 22% до 30%, у амоксициллина — от 17% до 20%. Оба ингредиента перерабатываются в печени.

Средний срок полувыведения кислоты клавулановой — 60 минут, амоксициллина — 80 минут. Вещества в основном выводятся почками в неизменном состоянии за первые 6 часов после использования.

4 Показания к применению Верклава

Раствор для в/в (внутривенного) введения используется в терапии:

  • инфекций респираторной системы (легочный абсцесс, эмпиема плевры, пневмония, бронхит);
  • инфекционно-воспалительных болезней ЛОР-органов (средний отит, тонзиллит, синусит);
  • болезней органов малого таза, спровоцированных чувствительными к действию лекарственного раствора микроорганизмами (простатит, уретрит, пиелонефрит);
  • кожных инфекций и поражения мягких тканей;
  • остеомиелита.

Раствор для внутривенного введения используется в терапии бронхита.

Кроме того, лекарство назначается для предупреждения инфекционных заболеваний после тяжелых травм и хирургических вмешательств.

5 Способ применения и дозировка Верклава

Раствор, приготовленный из порошка, предназначен для внутривенной инъекции или приема внутрь.

Дозировки чаще всего рассчитываются по амоксициллину. Дозировочный режим устанавливается в индивидуальном порядке при учете локализации и степени тяжести инфекционной патологии.

Пациентам младше 12 лет лекарство назначается для перорального приема в виде капель, сиропа или суспензии. Дозировка зависит от возраста и может быть следующей:

  • для детей младше 3 месяцев — 30 мг на 1 кг веса дважды в день;
  • от 3 месяцев — от 25 мг на 1 кг веса.

Пациентам, возраст которых более 12 лет и вес тела превышает 40 кг, лекарство назначается в дозах по 500 мг дважды в день или по 250 мг трижды в день.

Предельная дневная дозировка амоксициллина для больных старше 12 лет — 6000 мг, младше 12 лет — 45 мг на 1 кг веса.

В качестве растворителя для порошка используется вода. Срок лечения — до 2 недель.

В качестве растворителя для порошка Верклав используется вода.

6 Противопоказания

Основные ограничения к приему антибиотика:

  • фенилкетонурия;
  • мононуклеоз инфекционной формы;
  • аллергическая реакция на вещества из состава препарата;
  • почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (для таблетированной формы лекарства).

При лактации, беременности, тяжелой печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ лекарство назначается под контролем клинических показателей.

Это интересно:  Erofertil (ЭРОФЕРТИЛ): отзывы, инструкция по применению, цена

7 Побочные действия Верклава

Со стороны системы пищеварения: гастрит, увеличение уровня активности трансаминаз в печени, глоссит, стоматит, рвота, ощущение тошноты, гепатит, обострение недостаточности печени, энтероколит, потемнение эмали зубов.

Со стороны системы кроветворения: повышение протромбинового периода и пролонгация кровотечения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: гиперактивность, головные боли, судорожные припадки, тревожность.

Использование Верклава может спровоцировать появление гастрита.

Локальные проявления: флебит в зоне, куда делалась внутривенная инъекция.

Проявления аллергического плана: зуд, эритематозная сыпь, анафилактические реакции, эритема, пустулез, аллергическая форма васкулита.

8 Передозировка

Возможно нарушение водно-электролитного баланса и пищеварительные расстройства. Терапия назначается симптоматическая. Вещество выводится при гемодиализе.

9 Особые указания

Курсовой прием следует сопровождать мониторингом работы почек, печени и органов кроветворения.

Для уменьшения риска появления побочных действий со стороны пищеварительной системы препаратом лучше пользоваться до приема пищи.

Лекарство способно вызывать ложноположительные результаты тестов на выявление концентрации глюкозы в составе мочи. В таком случае следует использовать глюкозоксидантную методику.

В период грудного вскармливания и вынашивания плода лекарство назначается с особой осторожностью. Во время клинических испытаний было зафиксировано несколько случаев возникновения некротизирующей формы энтероколита у новорожденных.

В период грудного вскармливания Верклав назначается с особой осторожностью.

10 Лекарственное взаимодействие

Слабительные препараты, глюкозамин и антациды уменьшают и тормозят абсорбцию антибиотика, а аскорбиновая кислота — повышает.

Сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды и макролиды при комбинировании с рассматриваемым лекарством оказывают антагонистический эффект.

Препарат повышает активность непрямых антикоагулянтов. При одновременном назначении лекарства с антикоагулянтами нужно контролировать функции свертываемости крови.

Аллопуринол, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты и фенилбутазон увеличивают плазменный уровень амоксициллина.

Аллопуринол увеличивает вероятность возникновения высыпаний на кожном покрове.

11 Сроки и условия хранения

Для хранения порошка подходит темное место, куда не попадает влага. Срок его годности — 2 года. Приготовленный раствор нужно использовать непосредственно после приготовления.

12 Условия отпуска из аптек

Отпуск антибиотика производится по рецепту.

Аналог Верклава — препарат Панклав отпускается в аптеках по рецепту.

13 Цена в аптеках

14 Аналоги

Если лекарства не оказалось в аптеке, то можно выбрать один из его аналогов. Они представлены такими средствами, как:

  • Амоксиклав Квиктаб;
  • Амоксиван;
  • Амовикомб;
  • Амоксициллин+Клавулановая кислота;
  • Арлет;
  • Аугментин СР;
  • Аугментин ЕС;
  • Медоклав;
  • Кламосар;
  • Панклав;
  • Новаклав;
  • Рапиклав;
  • Ранклав;
  • Бетаклав;
  • Бактоклав;
  • Фибелл;
  • Тароментин;
  • Экоклав;
  • Фораклав;
  • Флемоклав Солютаб.

Елена Власова, 39 лет, город Пенза

Заболела воспалением легких. Пришлось длительное время проходить антибиотикотерапию. В первое время использования этого лекарства у меня возникло неприятное расстройство пищеварения, хотя одновременно с препаратом принимала хороший пробиотик. Доктор пояснил, что это распространенная побочная реакция на лекарство. От дискомфорта не осталось и следа через пару дней. Болезнь победить удалось. Теперь всем буду рекомендовать это аптечное средство. Хороший антибиотик.

Василий Теркин, 44 года, город Ставрополь

Ставил уколы этим медикаментом, когда лечился от воспаления предстательной железы. Улучшение самочувствия появилось в первые дни терапии. Пропали боли при мочеиспускании, улучшилась потенция на этой почве. Действием препарата остался доволен не только я, но и моя супруга.

Ольга Волочкова, 37 лет, город Мариуполь

В прошлом месяце каждый день ездила в больницу, чтобы сделать уколы этого антибиотика. Сама колоть не умею, поэтому лечащий врач предложил свою помощь. Лечилась от острого бронхита. Улучшение появилось в течение первой недели приема лекарства. Стоит антибиотик недорого, продается в любой аптеке.

Верклав: инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг и 1200 мг

Один флакон содержит

активные вещества: амоксициллина натрия 500 мг или 1000 мг (в пересчете на амоксицилин), клавуланат калия 100 мг или 200 мг (в пересчете на клавулоновую кислоту)

Порошок от белого до слегка желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования

Бета-лактамные антибактериальные препараты — Пенициллины

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Клавулоновая кислота +амоксициллин

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Пик плазменных концентраций после болюсной инъекции 1,2 г (1000мг+200мг) препарата составляет 105,4 мг/л для амоксициллина и 28,5 мг/л для клавулановой кислоты.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.), амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, нёбные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспалённых мозговых оболочках.

Пик концентрации в жидкостях организма наблюдается через 1 час после достижения пика плазменных концентраций.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях поступают в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах – перитонеальным диализом.

Верклав представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β — лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β — лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β — лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Верклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммам, включая штаммы, продуцирующие β — лактамазы:

грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus spp.;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp.t Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida, Proteus spp , Salmonella spp., Shigeila spp , Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;

грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelli, Fusobacterium spp., Prevotella;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамотрицательными и грамположительными аэробами и анаэробами):

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит)

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония)

-инфекции мочевыводящих путей

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции костной и соединительной тканей

— инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит)

— одонтогенные инфекции (перидонтит)

— инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид)

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет (вес более 40 кг): 1,2 г препарата (1000мг+200мг) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 часов.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела (в пересчете на общую дозу активных веществ) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 часов.

Каждые 30 мг препарата Верклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Дети в возрасте до 1 до 3 месяцев (весом более 4 кг): 30 мг/кг веса тела (в пересчете на общую дозу активных веществ) каждые 8 часов, если вес ребенка менее 4 кг — каждые 12 часов.

Для детей до 1 месяца (в том числе недоношенным, новорожденным): 30 мг/кг веса тела (в пересчете на общую дозу активных веществ) каждые 12 часов.

Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах:1,2 г во время анестезии (при продолжительности операции менее 2 часов).

При длительных операциях рекомендуется повторно вводить по 1.2 г каждые 6 часов (до 4 раз в течение суток).

Для пациентов с почечной недостаточностью: доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от ее степени недостаточности

Статья написана по материалам сайтов: www.rlsnet.ru, health.mail.ru, www.rusmedserv.com, prostatis.ru, tab.103.kz.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий